吕宝兴，张亚晴，牛景梅，何文彬，李玉琴

    不同厂家市售美洛昔康片剂的溶出度比较

    吕宝兴，张亚晴，牛景梅，何文彬，李玉琴*

    (山东第一医科大学(山东省医学科学院) 药学院，山东 泰安 271016)

    对不同生产厂家市售美洛昔康片剂进行溶出度比较。按2015版《中华人民共和国药典》(四部)溶出度测定第二法，用紫外分光光度法测定，测定波长362 nm。5个生厂家的美洛昔康片45 min时的平均溶出度分别为84.43%、88.30%、90.52%、90.03%和87.90%，均符合2015版《中华人民共和国药典》(二部)的规定。5个生产厂家美洛昔康片剂的平均溶出度之间存在一定的差异，临床用药时应考虑该差异所带来的临床效果。

    药剂学；美洛昔康片；紫外分光光度法；美洛昔康；不同生产厂家；溶出度；比较

    美洛昔康是一种新型的烯醇酰胺类非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)，具有溶解性低、渗透性高的特点，在生物药剂学分类系统中属于第II类药物[1-3]。在临床上主要用于治疗关节炎及类风湿性关节炎，其抗渗出性炎性反应的作用优于吡罗昔康、吲哚美辛等抗炎药物，抑制炎性疼痛作用与吡罗昔康相似，但维持时间优于吡罗昔康[4]。由于美洛昔康水溶性差[5]，导致其吸收差、生物利用度低。而药物的生物利用度与其溶出度密切相关，为了比较不同厂家生产的美洛昔康片剂的溶出度，本实验根据2015版《中华人民共和国药典》(四部)溶出度测定第二法[6]对5个不同厂家生产的美洛昔康片剂进行了溶出度的测定。

    1 仪器与材料

    ZRS-8G智能溶出试验仪(天津天大天发科技有限公司)，UV-2700紫外分光光度计、AUY120电子天平(日本岛津公司)，TG-16G凯特离心机(盐城凯特实验仪器有限公司)，优普系列超纯水器(成都超纯科技有限公司)。

    美洛昔康对照品(批号G1515087，纯度质量分数≥98%，阿拉丁试剂上海有限公司)。美洛昔康片(宁波大红鹰药业股份有限公司(A) ......