王爱煜

    (山东鲁抗医药股份有限公司，山东 济宁，272104)

    塞曲司特 Seratrodast，适用于治疗轻、中度支气管哮喘。由日本武田公司开发，1995 年 12月在日本上市。2003 年常州华生制药有限公司获得塞曲司特原料和片剂生产批文，开始在国内上市。次年获得颗粒剂生产批文，正大天晴药业集团股份有限公司也获得塞曲司特的颗粒剂生产批文。南京制药厂有限公司和山东鲁抗医药股份有限公司先后于 2004 年和 2007 年获得塞曲司特原料药和片剂生产批文。2007 年 5 月，鲁抗医药的塞曲司特片获得国家“新药证书”(国药证字H20070025)，2008 年 11 月获得“国家重点新产品证书”(项目编号 2008GRC60109)。塞曲司特逐渐在国内支气管哮喘治疗领域崭露头角。

    1 塞曲司特疗效综述

    支气管哮喘是世界范围的严重危害人类健康的常见慢性呼吸系统疾病，据统计，全球有超过1 亿的哮喘患者。当前，临床上哮喘治疗药物主要有糖皮质激素、β2-肾上腺素受体激动剂等。其中，如长期使用糖皮质激素，部分人群可能会产生严重的不良反应，进而诱发多种疾病。而β2激动剂系支气管舒张剂，本身并无抗炎作用。对于中度和重度哮喘，仅靠β2 激动剂的使用 ......