治疗2型糖尿病的黄连解毒汤制剂改良及药效学评价
颗粒剂,甘露醇,无糖,1仪器与试药,2方法与结果,1黄连解毒汤提取工艺筛选及优化,2黄连解毒无糖颗粒剂的处方工艺研究,3黄连解毒无糖颗粒剂治疗2型糖尿病的药效学研究,3讨论
李驭帅,刘松枝,林耀新,廖苏玲,孙长山*(1.沈阳药科大学 中药学院,辽宁 沈阳 110016;2.沈阳药科大学 药学院,辽宁 沈阳 110016)
2 型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种以高血糖、胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗(Insulin resistance,IR)为基本病理特征的内分泌系统代谢性疾病[1-2]。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计结果显示[3],2017 年 20~79 岁的成年人糖尿病患病率为 8.8%,总人数为 4.25 亿,到 2045年将达到 6.29 亿,2 型糖尿病患病人数约占糖尿病总人数的 95%,给患者的生活和精神造成极大的痛苦[4]。2 型糖尿病患者数量正以惊人的速度增长并已构成人类健康的巨大威胁[5]。因此,寻求 2 型糖尿病的有效疗法和有效药物迫在眉睫。
中医传统方剂是中华民族的瑰宝,多有双向调节作用,在治疗 2 型糖尿病调节血糖等指标的同时,可缓解和改善并发症的发生,作用温和持久,毒性相对较小、拥有上千年的临床实践经验、疗效稳定,可长期使用,具有西药不可替代的综合优势,近年来寻找古方治疗 2 型糖尿病成为新的热点[6]。
黄连解毒汤最早记载于东晋葛洪的《肘后备急方》中,虽无方名,但记述了方药的组成、用法,到唐朝王焘所著《外台秘要》才得以完善主治证候并正式命名[7]。黄连解毒汤由黄连(Coptis chinensisFranch.)9 g、黄芩(Scutellaria baicalensisGeorgi)6 g、黄柏(Phellodendron chinenseSchneid.)6 g和栀子(Gardenia jasminoidesEllis)9 g[8]四味药材所组成。方中黄连为君,黄芩为臣,黄柏为佐,栀子为使,苦寒诸药合用共谱清热解毒泻火之效,主治实热火毒、三焦热盛之证,为中医传统方剂中的清热解毒代表方[9]。现代药理学研究表明黄连解毒汤具有明确的降低血糖、血脂作用;对胰岛素信号传导过程中多个靶点进行影响,改善胰岛素抵抗状况,增加胰岛素敏感性;保护胰岛 β 细胞[10-12]等全面且多网络的治疗 2 型糖尿病。
本文采用现代研究技术及方法,以黄连解毒汤中治疗 2 型糖尿病主要成分小檗碱及栀子苷[13-14]为指标,筛选出最佳提取工艺,制备改良适合 2 型糖尿病患者服用的无糖颗粒剂并用 SD 大鼠做药效学研究。解决患者用药限制和汤剂服用不便、不易贮存、稳定性差等问题。更好地发挥黄连解毒汤治疗作用。
1 仪器与试药 ......
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