UPLC-PDA测定尼莫地平片中尼莫地平的含量
工作液,甲酸,1仪器与试药,2药品与试剂,2方法与结果,1溶液的配制,2色谱条件,3方法学考察,3讨论,1检测波长,2流动相,3流速,4本法的优点,4结论
周 伟,高 奇,王海燕,吕宝兴,李玉琴*(1. 山东第一医科大学(山东省医学科学院) 药学院,山东 泰安 271000;2. 泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安 271016)
尼莫地平(Nimodipine)作为二氢吡啶类 L 型 Ca2+通道阻滞剂,可抑制脑血管细胞 Ca2+跨膜内流,阻止平滑肌的收缩,有效改善血管痉挛问题[1-2]。由于尼莫地平的脂溶性较好,可穿过血脑屏障到达脑组织[3],因此临床上主要用于蛛网膜下腔出血、脑血管痉挛、高血压、缺血性脑损伤等疾病的治疗[4-5]。近年来,尼莫地平还常与盐酸多奈哌齐、奥拉西坦、吡拉西坦等药物联用治疗血管性痴呆[6-8],有一定的治疗效果。
高效液相色谱法(HPLC)是尼莫地平含量测定的常用方法[9-11],2020 年版《中国药典》二部中尼莫地平片的质量标准也使用了 HPLC 测定其含量[12],但 HPLC 分析时间长,有机溶剂使用量大。而基于 HPLC 的理论发展的超高效液相色谱法(UPLC)有着小颗粒固定相填料、极低的系统体积和高灵敏的检测器,具有分析速度快、溶剂用量小、灵敏度高等优势。因此,本研究开发了 UPLC-PDA 测定尼莫地平含量,并进行了方法学考察,为尼莫地平的含量测定提供了高效率、低成本的新方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters Acquity UPLC H-class 超高效液相色谱仪(包含四元溶剂管理器、FTN 样品管理器和PDA 检测器,美国 Waters 公司);KQ3200 E 型数控超声波清洗机(昆山市超声仪器有限公司);SHIMUADZU AUW220D 电子天平(日本岛津公司)。
1.2 药品与试剂
尼莫地平对照品(纯度 98%,批号 C12229356,上海麦克林生化科技有限公司);尼莫地平片(30 mg/片,批号 2010194 ......
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