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加强管理 守护儿童用妆安全 ——儿童化妆品安全监管的现状与建议
http://www.100md.com 2020年6月18日 中国医药报 2020.06.18
     □ 陈淙 胡莉萍 赵聪

    近年来,我国儿童化妆品市场规模增长迅速,且未来前景可观。据英敏特预计,2021年,我国0~3岁婴童护理用品市场规模将由2016年的70亿元增长至176亿元,年均复合增长率高达20%。加强儿童化妆品监管,对保障儿童用妆安全十分重要。

    监管政策日渐完善

    我国对儿童化妆品安全的监管有别于成人化妆品。国家药品监督管理部门于2012年发布《儿童化妆品申报与审评指南》,明确儿童化妆品指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品;儿童化妆品的申报资料应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等。2016年起施行的《化妆品安全技术规范》(2015年版)明确了儿童化妆品的各类指标,包括微生物菌落总数指标的特别要求、部分原料3岁以下儿童禁限用等规定。

    同时,我国努力与国际标准接轨,《化妆品安全技术规范》(2015年版)中对儿童化妆品的理化指标、限用物质、特殊人群使用要求等与国际要求一致。

    其他国家和地区的化妆品法规中,对“儿童”大多没有明确的年龄界定。根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布的第十版《化妆品成分和安全评价指南》,儿童是在成长中的人类,处于不同的生长阶段,不同生长阶段儿童的皮肤具有不同特性和敏感性。

    大部分国家和地区采用化妆品安全评估的方式对各类化妆品进行安全性评价 ......

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