药品不良反应知识100问（十六）

http://www.100md.com 2020年11月18日 中国医药报 2020.11.18

     问：沙利度胺事件给我们的教训是什么？

    答：20世纪60年代，在欧洲多个国家以及日本、加拿大等国发生了因孕妇服用沙利度胺(反应停)治疗妊娠呕吐，而出现海豹肢畸形儿发生率增高的事件。该事件告诉我们：①由于药品上市前临床研究的局限性，即便按照法规要求进行了上市前安全性评价，对新药临床应用安全性有了基本认识的情况下，仍然存在着临床用药风险，因此上市后药品不良反应监测工作至关重要。②新药研究及开发部门要认真对待药品不良反应，应保留所有自己药品不良反应的记录。③药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点。④患者用药时千万不能忽略药品不良反应。

    问：什么是合理用药？

    答：世界卫生组织(WHO)1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”

    WHO1987年提出合理用药的标准是：

    (1)处方的药应为适宜的药物。

    (2)在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。

    (3)正确地调剂处方。

    (4)以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。

    (5)确保药物质量安全有效。

    目前尚无一个公认明确的合理用药定义。绝对合理的用药也是难以达到的，一般所指的合理用药只是相对的，当今比较公认的合理用药应包含安全、有效、经济与适当这4个基本要素。

    问：常见的不合理处方主要有哪些形式？

    答：常见的不合理处方主要有下列表现形式：

    (1)使用药物而没有适应症。如对上呼吸道病毒感染使用抗菌药。

    (2)在需要药物治疗时使用错误的药物。如对需要使用口服补盐液的儿童秋季腹泻使用四环素。

    (3)使用疗效可疑或未证实疗效的药物。如对急性腹泻使用肠蠕动抑制药物。

    (4)使用安全性不肯定的药物。如使用安乃近。

    (5)未能给予可供应的、安全有效的药物。如未能对麻疹和破伤风使用疫苗进行预防，未能对急性腹泻使用口服补盐液。

    (6)正确选择了药物，但给药方式、剂量及疗程不正确。如在可以使用口服制剂时却使用了注射或静脉滴注。

    (7)使用不必要的昂贵药物。如应使用一线、窄谱的抗生素时使用了三代或广谱抗生素。

    问：不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？

    答：主要是因为人与人之间体质不同，对不同药品的敏感性有较大差异。(来源：国家药品不良反应监测中心网站)

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