慢性肾病贫血迎首个口服疗法
2月1日，美国FDA批准GSK的Jesduvroq(daprodustat，达普司他片剂)作为接受透析至少4个月成人慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少)的首个口服疗法。目前FDA批准的治疗这种病症的其他药物需要注射。
Jesduvroq的有效性是在对2964名接受透析的成人进行的随机研究中确定的。在这项研究中，患者接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗)，能将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质，是贫血的常用测量方法)提高并保持在10~11g/dL的目标范围内，类似于重组人促红细胞生成素。
不过，Jesduvroq的标签中有一个黑框警告，提示血栓性(凝血)血管事件的风险增加，包括死亡、心脏病发作、中风和肺部、腿部或透析通路部位的血栓。Jesduvroq的警告和预防措施包括因心力衰竭住院，血压升高恶化以及胃糜烂和消化道出血的风险。Jesduvroq最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。如果患者还服用某些导致Jesduvroq水平升高的药物，或者患有不受控制的高血压，则不应使用Jesduvroq。目前，Jesduvroq没有被批准用于未接受透析的慢性肾病引起的贫血患者，因为尚未在该人群中确定其安全性。(许关煜 李敏华), 百拇医药
Jesduvroq的有效性是在对2964名接受透析的成人进行的随机研究中确定的。在这项研究中，患者接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗)，能将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质，是贫血的常用测量方法)提高并保持在10~11g/dL的目标范围内，类似于重组人促红细胞生成素。
不过，Jesduvroq的标签中有一个黑框警告，提示血栓性(凝血)血管事件的风险增加，包括死亡、心脏病发作、中风和肺部、腿部或透析通路部位的血栓。Jesduvroq的警告和预防措施包括因心力衰竭住院，血压升高恶化以及胃糜烂和消化道出血的风险。Jesduvroq最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。如果患者还服用某些导致Jesduvroq水平升高的药物，或者患有不受控制的高血压，则不应使用Jesduvroq。目前，Jesduvroq没有被批准用于未接受透析的慢性肾病引起的贫血患者，因为尚未在该人群中确定其安全性。(许关煜 李敏华), 百拇医药