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编号:13617767
从风险管理的角度看药品全程监管
http://www.100md.com 2017年3月15日 《健康前沿》 20176
     摘要:随着当前我国药品市场的完善和进步,药品全程监管在一定程度上能够确保药品的质量,保证药品从研发、生产到最终的销售的标准化。本课题笔者主要从风险管理的角度来研究药品全程监管的有效作用等问题。

    关键词:风险管理;药品销售;全程监管

    药品全程监管主要是指对药品的全部周期和阶段进行系统有效的监测。药品的生命周期分为药品的前期研发工作、生产工作以及最终的销售和消费者使用效果四个方面。对于药品行业来说,每一个环节都发挥着非常重要的作用。在一定程度上决定着最终药品的效果和质量。因此从风险管理的角度上来说,实施药品的全程监管能够有效的降低药品在市场流通中的风险性,保证药品的质量和效果。

    一、药品全程监管制度概述

    1 药品研发、生产阶段的监管

    药品的研发阶段作为药品产生的初始阶段,其在很大程度上决定着药品的后期使用作用以及效果。而且药品在研发阶段进行有效的监管工作,能够有效提高药品的质量,保证药品发挥有效的作用。

    在研发阶段中,一旦某种成分决定为药品的具体组成部分,那么这一原材料的用量,具体质量等都需要有一个严格的标准来规范。确保药品原材料的质量和用量符合一定的标准。

    总之,药品的研发阶段质量监管在整个药品生命周期当中发挥了非常重要的效果和作用,是不能忽视的。

    其二,对于药品生产阶段的监管 ......

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