摘要：目的：观察国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的安全性及免疫原性。方法：2014年6月～2016年6月期间，选取300例高危狂犬病感染的健康者，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各150例，观察组接种国产冻干人用狂犬病疫苗，对照组接种进口冻干人用狂犬病疫苗，每次接种后观察72h内局部反应及全身反应发生情况，于首剂免疫后7d、14d、45d检测血清中和抗体。结果：两组接种者局部反应及全身反应发生率无明显差异(P>0.05)。首剂免疫后7d、14d、42d两组接种者血清中和抗体GMT及抗体阳转率均不存在明显差异(P>0.05)。结论：国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)接种安全性高，具有良好的免疫原性。

    关键词：国产；冻干人用狂犬病疫苗；安全性；免疫原性

    狂犬病是由狂犬病毒引起的一种疾病，人和所有温血动物都易感染狂犬病毒，人体感染狂犬病毒后有一个漫长的扩散过程，潜伏期往往较长，机体暴露后及时接种狂犬病疫苗是目前预防控制狂犬病的有效手段之一。现在上市的狂犬病疫苗根据培养基质的不同可分为人二倍体细胞疫苗(HDCV)和Vero细胞狂犬病疫苗[1]，目前我国已成功研制以人二倍体细胞为基质培养的狂犬病疫苗，自应用以来，其安全性和免疫效果得到了充分验证，本文将以进口冻干人用狂犬病疫苗为对照，观察国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的安全性及免疫原性，现报道如下。

    1材料与方法

    1.1疫苗

    国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(成都康华生物制品有限公司生产，国药准字S20120007，规格1mL/剂)，进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(法国安万特巴斯德生物制品有限公司生产 ......