摘要：质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。

    关键词：抗体药物 质谱 一级结构 高级结构

    单克隆抗体药物的发展起源于1975年，Kohler 和Milstein 创立杂交瘤技术，为大量制备鼠源单克隆抗体提供了技术条件，开创了大规模制备单克隆抗体时代。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展，是当前生物药物领域增长最快的一类药物。[1]

    1.抗体药物发展新趋势

    在生物药物领域，抗体药物占据着越来越重要的地位，2015年全球销售排名前10 位的药物中有6 个为抗体药物，分别是humira、enbrel、remicade、rituxan、avastin和Herceptin。抗体药物按来源分类可以分为：鼠源单克隆抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体。目前，FDA 批准的单克隆抗体药物中，人源化单抗和全人源单抗数量已占据72%[2]

    1.1抗体药物偶联物(ADC)

    抗体药物偶联物(ADC)由单克隆抗体和小分子化合物两部分组成 ......