摘要：文章对中药固体制剂不均匀现状进行阐释，分析了中药固体制剂均匀问题的原因，指出中药固体制剂不均匀带来的影响。

    关键词：中药；固体制剂；不均匀

    近年来，我国中药固体制剂，由于指标成分含量测定不合格以及装量差异不合格等其他质量问题，进而被召回的现象频频发生，这引起了人们对中药固体制剂的质量的严重质疑和强烈恐慌。中药固体制剂均匀性是评价固体制剂工艺水平的重要指标之一，然而由于中药固体制剂的生产流程、生产设备以及工艺参数等尚未达到一致，进而导致不同中药生产厂家生产的同一中药固体制剂的差异性较大，甚至同一中药生产厂家不同批次的中药固体制剂也差异较大。这些问题是严重限制中药拓展市场份额，进而实现良好发展的重要因素之一。

    一、中药固体制剂不均匀现状

    (一)化学不均匀

    中药固体制剂的化学均匀性是指固体制剂中化学成分的含量均匀。当前，我国中药固体制剂于不同厂家之间、同一厂家同一生产批次乃至不同生产批次都存在显著的化学成分的含量差异。

    经过中药固体制剂市场调查研究发现：不同中药生产厂家的固体制剂的化学成分含量差异巨大，甚至高达几十倍；同一中药生产厂家不同生产批次的固体制剂含量差异也极为显著，一般在20%到85%的幅度波动；同一中药生产厂家同一生产批次也存在着或大或小的差异[1] ......