摘要：目的：研究中医新药产生的不良反应，为临床使用提供依据。方法：以2016-2017年采集的271个病例为对象，观察临床实验情况，并分析结果。结果：造成新药出现不良反应的概率在0.73%-1.40%左右。结论：中药新药造成的不良反应受诸多因素影响，要充分重视相关因素。

    关键词：中药新药；临床试验；不良反应

    引言

    开展中药临床试药的主要目的是为了证实药品的安全性和有效性，中药新药的制作成本比较高，因此在实验过程中，要从伦理和原则上出发，为以后临床用药提供重要的依据。本文的研究对象主要是2016年到2017年我院收治的271个病例，研究造成不良反应的主要原因，以便进一步优化配置药品工艺，将不良反应发生率降至最低。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    研究对象主要是2016-2017年的271个病例，通过临床试验，分析实验结果。根据标准的要求，实验年限是2016年到2017年之间的Ⅱ-Ⅳ期临床试验总结；具有完善的安全性评价指标和判定标准；同时也有关于不良反应的相关描述。

    1.2 方法

    通过临床试验 ......