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编号:13577618
盐酸二甲弗林含量及有关物质的HPLC检测方法学验证(2)
http://www.100md.com 2018年7月1日 《健康前沿》 201813
     2.3.3精密度实验 按“3.1”项下含量、有关物质测定溶液配制方法,分别配制1份含量测定溶液、1份有关物质对照溶液。按“2”项下色谱条件进行检测,含量测定溶液、有关物质对照溶液分别连续进样6次。记录色谱图,以主峰峰面积计算精密度RSD=0.4%(n=6),有关物质以对照溶液主峰峰面积计算系统精密度RSD=0.4%(n=6)。综合以上结果表明,此方法具有良好的精密度。

    2.3.4重复性实验 按“3.1”项下方法,使用同一批号样品(Er-171101)分别配制6份含量、有关物质测定溶液。按“2”项下色谱条件进行检测,其中含量测定溶液每份进样2次;有关物测定溶液每份分别进样1次。记录色谱图,含量以主峰峰面积计算RSD=0.6%(n=12),有关物质测定溶液以总有关物质量计算RSD=0.9%(n=6) ......
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