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编号:13577197
醋酸去氨加压素分散片处方工艺研究(2)
http://www.100md.com 2018年7月15日 《健康前沿》 201814
     2.3.3 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2015版通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH=6.8)(取磷酸二氢钾6.8g加入0.1mol/L用NaOH溶液调节pH值到6.8,用水稀释至1000ml,混勻,即得)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长为220nm,理论板数按醋酸去氨加压素峰计算应不低于3000。

    测定法 取本品10片,精密称定,研细混合均匀后,精密称取细粉适量(相当于醋酸去氨加压素约0.2mg),置10ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取醋酸去氨加压素对照品适量,加流动相溶解,并稀释制成每1ml中含醋酸去氨加压素0.02mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

    2.4质量检查结果

    从表2得数据可以看出 ......
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