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“伴随诊断”助力肺癌精准医疗
http://www.100md.com 2016年10月10日 保健时报 第1096期
     近年来,我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位,每年肺癌新增病例约73 万,严重危害公众健康。近日,记者从厦门召开的“伴随诊断助力肺癌精准治疗”研讨会上获悉,随着医学研究的不断深入,“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注,尤其是在肺癌诊疗领域,通过伴随诊断对肺癌患者进行分类,从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的典型范例。

    福建省立医院肿瘤内科主任崔同建表示,随着不同癌症中特有基因的突变被不断发现,以及针对这些突变基因的靶向药物的临床应用,伴随诊断能帮助临床医生找到带有这些基因突变的患者,在提高靶向药物疗效、治疗安全性以及降低医疗成本方面发挥巨大的作用,成为实现肿瘤精准医疗的关键。

    伴随诊断+靶向治疗=精准医疗

    由于个体遗传基因差异性的存在,针对癌症的治疗方法及其效果也因人而异。“同样的疾病,同样的治疗方案”的传统治疗策略再也无法满足患者的治疗需求,个体化医疗已成为大势所趋。作为个体化医疗的主要手段,“靶向治疗”主要通过基因或分子的选择,有针对性地杀死恶性肿瘤细胞,几乎不影响正常细胞,具有“高效低毒”的特点。而作为一种与靶向药物相关联的体外诊断技术,“伴随诊断”主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平,在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群,有针对性地进行个体化医疗。
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    上海胸科医院病理科主任张杰指出,精准的伴随诊断结果能为临床选择合适的靶向药物提供强有力的依据,从而帮助患者量身定制最佳治疗方案,使患者有可能获得最大的生存益处。

    先检测后治疗是肺癌诊疗的最佳方案

    在肺癌患者中,非小细胞肺癌者占比高达80%,主要包括肺腺癌和肺鳞癌。约有70%的非小细胞肺癌患者确诊时已为晚期,并对放化疗治疗不敏感,导致死亡率高。为进一步优化非小细胞肺癌的个体化精准治疗,自2011 年以来,美国临床肿瘤学会、欧洲临床肿瘤协会年会等权威机构相继制定了非小细胞肺癌诊疗指南,强调治疗前进行基因检测的重要性,明确驱动基因检测指导临床治疗方案。而我国发布的《中国原发性肺癌诊疗规范(2015 年版)》也指出,对于晚期非小细胞肺癌、腺癌或者含腺癌成分的其它类型肺癌,应在诊断的同时常规进行表皮生长因子受体和间变性淋巴瘤激酶等基因突变检测。

    对此,崔同建指出,对于基因突变阳性的肺癌患者而言,靶向治疗无疑是更好的选择。研究已证实,针对间变性淋巴瘤激酶和表皮生长因子受体阳性患者的靶向治疗疗效优于传统化疗,可显著延长患者的生存期。因此,精准鉴别间变性淋巴瘤激酶与表皮生长因子受体阳性非小细胞肺癌患者对于靶向治疗策略的选择起着决定性作用。先检测、后治疗,利用伴随诊断指导靶向治疗,是当前肺癌诊治的最佳方案。
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    基因突变检测是实现精准医疗的关键

    精准的检测结果对于非小细胞肺癌靶向治疗患者的筛选起着决定性作用。当前,荧光原位杂交检测被誉为间变性淋巴瘤激酶融合基因判定的“金标准”,但其对操作和判读技术的要求很高,且暗视野下无法获得完整的组织形态学结构。同时,荧光原位杂交存在成本过高的问题,在现阶段无法适用于我国肺癌患者的大规模筛查和诊断。而罗氏诊断VENTANA ALK 免疫组化检测则以其全自动操作系统及较高的灵敏度和特异性,为患者和实验室专业人员提供用于评估ALK 蛋白表达的一种高效、标准和经济的检测方法,可实现与荧光原位杂交检测结果高度一致性,结果判读的可重复性为99.23%。

    罗氏诊断中国分子诊断解决方案—体外诊断部区域经理段琦先生表示,作为体外诊断和个体化医疗领域的领导者,罗氏诊断一直致力于推动个体化医疗的发展,综合制药与诊断的优势,专注开发医疗差异化治疗方案,提供生物标志物和诊断检测,提高研发成果的质量和效率,使新的检测和药物的研发更为高效。, http://www.100md.com(记者 邢玉树)