首款帕金森病舌下含片上市
首款帕金森病舌下含片上市
5月23日，迈克尔福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)宣布，美国食品和药品管理局(FDA)已批准了盐酸阿扑吗啡舌下膜剂的上市申请，用于治疗帕金森病患者。
盐酸阿扑吗啡舌下膜剂是一款舌下放置的薄膜制剂，是首款用于帕金森病的舌下含片。这种给药方式的最大特点是起效迅速，一般给药后15分钟即可观察到患者的临床改善。该药的3期临床试验结果表明，在第12周给药30分钟内，接受治疗的患者运动症状得到显著改善；与安慰剂组患者相比，帕金森病综合评定量表的评分上也有显著改善。
盐酸阿扑吗啡舌下膜剂用于治疗经口服用药无法得到有效缓解，且经历“关闭”期的帕金森病患者。帕金森病患者通常需要使用左旋多巴治疗，但长期用药会导致严重的运动能力波动。这种波动分为两个阶段——在“开启”期，患者的运动能力正常；在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定，极大地影响了患者的日常生活。据了解，帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，目前还没有治愈的方法，在全球约有600万名患者。▲ (金艺华), 百拇医药
5月23日，迈克尔福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)宣布，美国食品和药品管理局(FDA)已批准了盐酸阿扑吗啡舌下膜剂的上市申请，用于治疗帕金森病患者。
盐酸阿扑吗啡舌下膜剂是一款舌下放置的薄膜制剂，是首款用于帕金森病的舌下含片。这种给药方式的最大特点是起效迅速，一般给药后15分钟即可观察到患者的临床改善。该药的3期临床试验结果表明，在第12周给药30分钟内，接受治疗的患者运动症状得到显著改善；与安慰剂组患者相比，帕金森病综合评定量表的评分上也有显著改善。
盐酸阿扑吗啡舌下膜剂用于治疗经口服用药无法得到有效缓解，且经历“关闭”期的帕金森病患者。帕金森病患者通常需要使用左旋多巴治疗，但长期用药会导致严重的运动能力波动。这种波动分为两个阶段——在“开启”期，患者的运动能力正常；在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定，极大地影响了患者的日常生活。据了解，帕金森病是一种慢性神经退行性疾病，目前还没有治愈的方法，在全球约有600万名患者。▲ (金艺华), 百拇医药