青蒿琥脂获批用于重症疟疾
青蒿琥脂获批用于重症疟疾
近日,美国食品和药品管理局(FDA)通过优先审查程序批准了青蒿琥酯静脉注射剂的上市申请,成为FDA唯一批准用于治疗严重疟疾的药物。在这项批准之前,青蒿琥脂只能通过FDA的扩大准入计划提供给患者。FDA药物评价和研究中心传染病办公室代理主任法利博士表示:“这项批准将使疟疾患者有更多机会获得救命药。”
疟疾是一种由蚊子叮咬传播的寄生虫病,患者通常会出现发烧、寒战等流感样症状,如果不进行适当治疗,可能会出现严重并发症,如肾衰竭、癫痫发作、精神错乱、昏迷甚至死亡。美国疾控中心的数据显示,美国每年约有2000例疟疾被确诊,其中300例会发展为严重疟疾。在美国,大多数疟疾患者是因前往疟疾国家旅行而被感染的。
青蒿琥酯最早是由我国科学家刘旭于上世纪70年代,在广西桂林主持研发的,当时被命名为“804号”衍生物。2010年,青蒿琥酯被世界卫生组织推荐为国际上治疗重症疟疾的首选用药。▲
(金艺华)
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