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编号:90406
一年两针,降低胆固醇

     一年两针,降低胆固醇

    前不久,经欧盟委员会批准,全球首个小干扰核酸(siRNA)类降胆固醇药物Inclisiran上市,皮下注射使用,每半年注射一次,同时联合饮食疗法和他汀类药物,用于治疗成人原发性高胆固醇血症。

    该药是一种靶向人体内PCSK9蛋白的生物药,通过干扰RNA,可防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白(LDL)受体的回收和再利用,降低其水平,可以让更多LDL受体回到肝细胞表面与LDL结合,将它们从血液中清除。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)又称坏胆固醇,是导致心血管疾病的重要风险因子。

    在2020年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,该药的两项3期临床试验显示:针对家族性高胆固醇血症的人群,试验组的LDL-C水平降低了39.7%,安慰剂组则升高了8.2%;针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者及具有ASCVD风险的人群,与安慰剂相比,试验组的LDL-C水平分别降低了52.3%和49.9%。该药还具有良好的耐受性,安全性与安慰剂相似。试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

    目前,心血管疾病仍是全世界人类首要的死亡因素,其中,ASCVD约占所有心血管疾病死亡的85%以上。心血管疾病的治疗以他汀类药物为主,但80%的高危患者仍无法达到指南推荐的LDL-C最佳水平,他们迫切需要更多创新疗法。目前,该药正在接受美国食品和药品管理局(FDA)的审查。我国国家药监局药品审评中心(CDE)的公示显示,该药于2020年9月获得我国临床默示许可,用于“原发性高胆固醇血症”,目前尚在临床试验当中。▲ (金艺华)
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