白血病新药在中国上市
白血病新药在中国上市
2月初，国家药品监督管理局附条件批准富马酸吉瑞替尼片在我国上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。吉瑞替尼的原产地为日本，此前已在美国、日本和欧洲多个国家获批上市，2020年7月获得我国药监局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单。
研究表明，吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变产生抑制作用，此外它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶，从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。临床试验结果显示，吉瑞替尼可显著提高FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病患者的总生存期，提高患者生存率。
急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一，数据显示，急性髓系白血病发生率在全球癌症总体发病率中位居第6位，目前我国每年约有8万人被诊断患有白血病，其中大约25%~30%的患者存在FLT3基因突变。急性髓系白血病又是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出：“作为中国首个获准用于治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的靶向治疗药，在药监局加速通道下获批的吉瑞替尼，可让我国病患迅速获取这一创新的治疗选择。” ▲ (董长喜), 百拇医药
2月初，国家药品监督管理局附条件批准富马酸吉瑞替尼片在我国上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。吉瑞替尼的原产地为日本，此前已在美国、日本和欧洲多个国家获批上市，2020年7月获得我国药监局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单。
研究表明，吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变产生抑制作用，此外它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶，从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。临床试验结果显示，吉瑞替尼可显著提高FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓系白血病患者的总生存期，提高患者生存率。
急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一，数据显示，急性髓系白血病发生率在全球癌症总体发病率中位居第6位，目前我国每年约有8万人被诊断患有白血病，其中大约25%~30%的患者存在FLT3基因突变。急性髓系白血病又是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出：“作为中国首个获准用于治疗FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病的靶向治疗药，在药监局加速通道下获批的吉瑞替尼，可让我国病患迅速获取这一创新的治疗选择。” ▲ (董长喜), 百拇医药