倍他司汀防止美尼尔氏病眩晕发生证据有限
近日，刊登在BMJ杂志的一项研究就盐酸倍他司汀对美尼尔氏病眩晕发作的长期疗效进行了研究。研究表明，倍他司汀防止美尼尔氏病眩晕发生的证据尚不充足。
BEMED试验是一项多中心、双盲、随机、平行组安慰剂对照、三臂的III期试验，在14个德国三级转诊中心进行。研究在2008年3月至2012年11月期间，招募年龄21～80岁(平均年龄56岁)、有明确单侧或双侧梅尼埃病的成年患者。参与者接受了超过九个月的安慰剂(N=74)、低剂量倍他司汀(N=73)或高剂量倍他司汀(N=74)治疗。研究的主要终点是每30天眩晕发生的次数，次要终点包括眩晕的持续时间和严重程度、生活质量评分的变化和由几个观察指标评估而得的听力和前庭功能的变化。
三个治疗组之间，梅尼埃病相关的眩晕发病率并没有显著差异(P=0.759)。与安慰剂组相比，低剂量和高剂量倍他司汀组的发病率比分别为1.036(95%可信区间为0.942～1.140)和1.012(0.919～1.114)。每个月总发生率出现了显著下降(P<0.001)。基于人群，安慰剂、低剂量和高剂量倍他司汀三个组的整个研究期间月平均发病率分别为2.722(1.304～6.309)、3.204(1.345～7.929)和3.258(1.685～7.266)。治疗的耐受性良好，没有意外的安全性事件发生。
《医学科学报》 (第53期 第10版 国际期刊), 百拇医药
BEMED试验是一项多中心、双盲、随机、平行组安慰剂对照、三臂的III期试验，在14个德国三级转诊中心进行。研究在2008年3月至2012年11月期间，招募年龄21～80岁(平均年龄56岁)、有明确单侧或双侧梅尼埃病的成年患者。参与者接受了超过九个月的安慰剂(N=74)、低剂量倍他司汀(N=73)或高剂量倍他司汀(N=74)治疗。研究的主要终点是每30天眩晕发生的次数，次要终点包括眩晕的持续时间和严重程度、生活质量评分的变化和由几个观察指标评估而得的听力和前庭功能的变化。
三个治疗组之间，梅尼埃病相关的眩晕发病率并没有显著差异(P=0.759)。与安慰剂组相比，低剂量和高剂量倍他司汀组的发病率比分别为1.036(95%可信区间为0.942～1.140)和1.012(0.919～1.114)。每个月总发生率出现了显著下降(P<0.001)。基于人群，安慰剂、低剂量和高剂量倍他司汀三个组的整个研究期间月平均发病率分别为2.722(1.304～6.309)、3.204(1.345～7.929)和3.258(1.685～7.266)。治疗的耐受性良好，没有意外的安全性事件发生。
《医学科学报》 (第53期 第10版 国际期刊), 百拇医药
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