THE LANCET：新脊髓灰质炎疫苗接种程序效果优
根除小儿麻痹症需要一个新的免疫接种程序：三或四个剂量的1型和3型双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和一个剂量的灭活的脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)，但现在仍无有效的免疫原性数据支持这个程序。近日，一篇发表于The Lancet杂志的研究对这类疫苗接种程序的免疫原性进行了研究。
该研究为开放标签，随机对照试验，在位于印度的四个中心进行。从父母或法定代表人获得知情同意后，健康的新生儿随机被分为五组：三价口服脊髓灰质炎疫苗(tOPV)；tOPV联合IPV；bOPV；bOPV联合IPV；或bOPV联合两剂量IPV(2IPV)。关键的入选标准包括足月妊娠(≥37周)；出生体重≥2.5千克；Apgar评分≥9。口服脊髓灰质炎疫苗是在出生时、6周、10周和14周给药；IPV注射在出生后14周。
研究的主要目的是通过测定参与者出生时和18周之间的1,2和3型脊髓灰质炎病毒的血清转化(对所有参与者脐带血和出生18周时的血清进行了测定)探讨新的疫苗接种程序的免疫原性。测试者利用中和试验检测了脐带血和14周、18周、19周和22周收集的血清转化，同时他们对分组并不知情。
结果，2013年8月29日至6月13日登记的900个新生儿中，782名(87%)完成了研究。在出生和18周之间，tOPV组的163名中有162名(99.4%,95% CI 96.6～100)，tOPV联合IPV 组153名中有150名(98.0%, 94.4～99.6)，bOPV组155名中有153名(98.7%, 95.4～99.8)，bOPV联合IPV组156名中有155名(99.4%, 96.5～100)，bOPV联合2IPV组155名中有154名(99.4%, 96.5～100)新生儿发生了1型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
tOPV组163名中有157名 (96.3%,92.2～98.6)，tOPV联合IPV组153名中有153名 (100%, 97.6～100.0)，bOPV组155名中有29名(18.7%, 12.9～25.7)，bOPV联合IPV组156名中有107名(68.6%, 60.7～75.8)，bOPV联合 2IPV组155名中有121名(78.1%, 70.7～84.3)新生儿发生了2型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
tOPV组163名中有147名(90.2%, 84.5～94.3)，tOPV联合IPV组153名中有152名(99.3%, 96.4～100)，bOPV组155名中有153名(98.7%, 95.4～99.8)的新生儿发生了3型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
研究发现，包括IPV的疫苗方案与不包含IPV的方案相比优势较为明显。研究中共发生了12起严重不良事件(tOPV组6起，tOPV联合IPV组1起、bOPV组3起，bOPV联合IPV组0起，bOPV联合2IPV组2起)，均与试验无关。
新的疫苗接种程序可提高机体对脊髓灰质炎病毒特别是3型脊髓灰质炎病毒的免疫原性。
《医学科学报》 (第47期 第4版 国际期刊), 百拇医药
该研究为开放标签，随机对照试验，在位于印度的四个中心进行。从父母或法定代表人获得知情同意后，健康的新生儿随机被分为五组：三价口服脊髓灰质炎疫苗(tOPV)；tOPV联合IPV；bOPV；bOPV联合IPV；或bOPV联合两剂量IPV(2IPV)。关键的入选标准包括足月妊娠(≥37周)；出生体重≥2.5千克；Apgar评分≥9。口服脊髓灰质炎疫苗是在出生时、6周、10周和14周给药；IPV注射在出生后14周。
研究的主要目的是通过测定参与者出生时和18周之间的1,2和3型脊髓灰质炎病毒的血清转化(对所有参与者脐带血和出生18周时的血清进行了测定)探讨新的疫苗接种程序的免疫原性。测试者利用中和试验检测了脐带血和14周、18周、19周和22周收集的血清转化，同时他们对分组并不知情。
结果，2013年8月29日至6月13日登记的900个新生儿中，782名(87%)完成了研究。在出生和18周之间，tOPV组的163名中有162名(99.4%,95% CI 96.6～100)，tOPV联合IPV 组153名中有150名(98.0%, 94.4～99.6)，bOPV组155名中有153名(98.7%, 95.4～99.8)，bOPV联合IPV组156名中有155名(99.4%, 96.5～100)，bOPV联合2IPV组155名中有154名(99.4%, 96.5～100)新生儿发生了1型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
tOPV组163名中有157名 (96.3%,92.2～98.6)，tOPV联合IPV组153名中有153名 (100%, 97.6～100.0)，bOPV组155名中有29名(18.7%, 12.9～25.7)，bOPV联合IPV组156名中有107名(68.6%, 60.7～75.8)，bOPV联合 2IPV组155名中有121名(78.1%, 70.7～84.3)新生儿发生了2型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
tOPV组163名中有147名(90.2%, 84.5～94.3)，tOPV联合IPV组153名中有152名(99.3%, 96.4～100)，bOPV组155名中有153名(98.7%, 95.4～99.8)的新生儿发生了3型脊髓灰质炎病毒的血清转化。
研究发现，包括IPV的疫苗方案与不包含IPV的方案相比优势较为明显。研究中共发生了12起严重不良事件(tOPV组6起，tOPV联合IPV组1起、bOPV组3起，bOPV联合IPV组0起，bOPV联合2IPV组2起)，均与试验无关。
新的疫苗接种程序可提高机体对脊髓灰质炎病毒特别是3型脊髓灰质炎病毒的免疫原性。
《医学科学报》 (第47期 第4版 国际期刊), 百拇医药