JAMA：Finerenone对糖尿病肾病患者蛋白尿有效
近日，一项发表于JAMA杂志的研究表明，将甾体类盐皮质激素受体拮抗剂加入肾素-血管紧张素系统阻断剂中，可进一步降低慢性肾脏疾病患者蛋白尿的发生。
研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，在148个国家的23个地点进行。患者招募自2013年6月开始至2014年2月结束，在2014年8月前完成研究。1501例患者中821例接受研究药物的使用。
参与者被随机分配至研究药物组和对照组，研究药物组接受每日一次的口服Finerenone治疗(1.25mg/d，n=96；2.5mg/d，n =92；5mg/d，n=100；7.5mg/d，n=97；10mg/d，n=98；15mg/d，n=125；和25mg/d，n= 119) 为期90天。对照组接受相对应的安慰剂治疗(n= 94 )。
研究结果发现，参与者的平均年龄为64.2岁，78%为男性。初始时，36.7%的患者有很高的蛋白尿(UACR≥300毫克/克)，40%的患者肾小球滤过率为60毫升/分钟/1.73平方米或更低。研究发现UACR比率存在Finerenone剂量依赖性降低。主要结果是安慰剂校正后，Finerenone在7.5-，10-，15-，和20mg/d组，90天后相对于初始的UACR率都有所降低，(7.5mg/d，0.79【90% CI，0.68～0.91；P = 0.004】；10mg/d，0.76【90% CI，0.65～0.88；P = 0.001】；15 mg/d，0.67【90% CI，0.58～0.77；P<0.001】；20 mg/d，0.62【90% CI，0.54～0.72；P < 001】)。在安慰剂和Finerenone 10 mg/d组未观察到高钾血症导致的停药；而这一事件在Finerenone 7.5-，15-，和20mg/d组的发生率分别为2.1%，3.2%和1.7%。关于预先设定的次级结果，包括肾小球滤过率减少30%或更多、不良事件以及严重不良事件等，研究药物组和对照组之间并没有显著差异。
《医学科学报》 (第34期 第4版 国际期刊), 百拇医药
研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，在148个国家的23个地点进行。患者招募自2013年6月开始至2014年2月结束，在2014年8月前完成研究。1501例患者中821例接受研究药物的使用。
参与者被随机分配至研究药物组和对照组，研究药物组接受每日一次的口服Finerenone治疗(1.25mg/d，n=96；2.5mg/d，n =92；5mg/d，n=100；7.5mg/d，n=97；10mg/d，n=98；15mg/d，n=125；和25mg/d，n= 119) 为期90天。对照组接受相对应的安慰剂治疗(n= 94 )。
研究结果发现，参与者的平均年龄为64.2岁，78%为男性。初始时，36.7%的患者有很高的蛋白尿(UACR≥300毫克/克)，40%的患者肾小球滤过率为60毫升/分钟/1.73平方米或更低。研究发现UACR比率存在Finerenone剂量依赖性降低。主要结果是安慰剂校正后，Finerenone在7.5-，10-，15-，和20mg/d组，90天后相对于初始的UACR率都有所降低，(7.5mg/d，0.79【90% CI，0.68～0.91；P = 0.004】；10mg/d，0.76【90% CI，0.65～0.88；P = 0.001】；15 mg/d，0.67【90% CI，0.58～0.77；P<0.001】；20 mg/d，0.62【90% CI，0.54～0.72；P < 001】)。在安慰剂和Finerenone 10 mg/d组未观察到高钾血症导致的停药；而这一事件在Finerenone 7.5-，15-，和20mg/d组的发生率分别为2.1%，3.2%和1.7%。关于预先设定的次级结果，包括肾小球滤过率减少30%或更多、不良事件以及严重不良事件等，研究药物组和对照组之间并没有显著差异。
《医学科学报》 (第34期 第4版 国际期刊), 百拇医药
参见：首页 > 医疗版 > 疾病专题 > 内分泌科 > 糖尿病