The Lancet:急性脑卒中后预防性应用抗生素减少吞咽障碍患者肺炎发生
卒中后肺炎与死亡率增加和功能恢复差相关。日前发表于The Lancet杂志的一项研究对急性脑卒中后吞咽障碍患者使用预防性抗生素预防肺炎的效果进行了评价。研究发现预防性应用抗生素并不能被推荐用于预防脑卒中后吞咽困难患者的肺炎。
该项研究为前瞻性、多中心、随机、开放标签对照研究。研究在英国48个卒中中心招募18岁以上的脑卒中后吞咽困难患者。研究排除了具有抗生素禁忌症、预先就存在吞咽困难、被感染或预计生存期不会超过14天的患者。研究者通过计算机将患者随机分配至两组(1:1),研究组给予预防性抗生素治疗7天以及标准的卒中单元护理,对照组仅在卒中发病后给予标准的卒中单元护理。
研究中病人和工作人员对于分组是被屏蔽的。研究的主要结果是卒中后14天内肺炎的发生。研究还通过意向治疗分析了安全性。
2008年4月21日至2014年5月17日期间,研究者将来自48个卒中治疗中心的1224名患者随机分配至两个治疗组:24个单元被分配至抗生素组,另外24个单元被分配至对照组。11个单位和7位患者在随机分组后14天内退出研究,剩余37个单位的1217例患者接受意向治疗分析(615例抗生素组患者,602例对照组患者)。
预防性应用抗生素并不影响算法定义的卒中后肺炎发生率(564例抗生素组中发生71例【13%】vs 524对照组发生52例【10%】;边际调整后的比值比【OR】1.21【95% CI 0.71~2.08】,P=0.489,组内相关系数ICC 0.06【95% CI 0.02~0.17】。由于数据丢失,研究中的129例患者(10%)并未发现算法定义的卒中后肺炎。此外,研究者还注意到,两组间医生诊断的卒中也并无差异(615例抗生素组中的101例【16%】vs 602例对照组的91例 【15%】,调整OR值1.01【95% CI 0.61~1.68】,P=0.957,ICC 0.08【95% CI 0.03~0.21】)。最常见的不良事件是与脑卒中后肺炎无关的感染(主要是尿路感染),抗生素组发生频率较低(4%vs7%;OR值0.55【0.32~0.92】,P=0.02)。
抗生素组中有两名患者,对照组有四名患者呈艰难梭菌阳性。抗生素组11例患者以及对照组的14例患者有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。
《医学科学报》 (第34期 第4版 国际期刊), http://www.100md.com
参见:首页 > 药学版 > 药品研究 > 药物不良反应 > 药物安全 > 抗生素专题