NEJM：哌泊塞克雷联合氟维司群治疗晚期乳腺癌效果更佳
荷尔蒙受体阳性的乳腺肿瘤生长依赖于细胞周期素依赖性激酶CDK4和CDK6，而CDK4和CDK6可以促进细胞周期由G1期想S期转变，本研究评估了哌泊塞克雷(CDK4和CDK6的抑制剂)和氟维司群在治疗晚期乳腺癌中的疗效。
本项3期研究共纳入521位荷尔蒙受体阳性、表皮生长因子受体阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者在之前的内分泌治疗过程中疾病有进展或者发生了复发。研究将患者按照2:1的比例随机分为两组，一组患者接受哌泊塞克雷+氟维司群治疗，而给予另一组患者安慰剂+氟维司群治疗。对于绝经期前或者围绝经期的患者同时给予了戈舍瑞林治疗。研究的首要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存率、客观有效率、临床有效率、病人报告的临床结局和安全性。按照预先计划，在195例疾病进展或者死亡事件发生后，由独立的数据和安全监测委员会进行了中期数据分析。
结果，哌泊塞克雷+氟维司群组患者的中位无进展生存期为9.2个月(95%CI为7.5到不可评估)，安慰剂+氟维司群组为3.8个月(95%CI为3.5到5.5个月)(疾病进展或死亡的风险比为0.42，95%CI为0.32到0.56，p<0.001)。哌泊塞克雷+氟维司群组患者最常见的三级或四级不良反应为嗜中性白血球减少症(62.0% vs.安慰剂+氟维司群组为0.6%)、白血球减少症(25.2% vs. 0.6%)、贫血(2.6% vs. 1.7%)、血小板减少(2.3% vs. 0%)以及疲劳(2.0% vs. 1.2%)。哌泊塞克雷治疗组患者中报告0.6%的患者有发热性中性粒细胞减少，而安慰剂对照组也为0.6%。两组的不良反应导致的治疗终止概率分别为2.6%和1.7%。
对于内分泌治疗过程中出现疾病进展的激素受体阳性的转移性乳腺癌患者，相比单独使用氟维司群治疗，哌泊塞克雷联合氟维司群治疗可显著延长患者的无进展生存期。
《医学科学报》 (第21期 第5版 国际期刊), 百拇医药