吉西他滨联合顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌安全有效
近日，THE LANCET发表了由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头，全国22个临床研究中心共同参与的一项关于晚期鼻咽癌一线治疗的Ⅲ期临床研究结果。该研究称，吉西他滨联合顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌安全有效。
研究为开放、多中心、III期的临床研究，共纳入362例转移或复发的鼻咽癌患者，主要入组标准为：RECIST1.1评分0或1的复发/转移性鼻咽癌患者，患者被1∶1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组(GP组)和5-FU联合顺铂对照组(FP组)。接受GP治疗(第1d、第8d吉西他滨1g/m2，第1天顺铂80mg/m2，每3周给药1次)或FP治疗(5-FU4g/m2，持续静脉输注96h，第1天顺铂80mg/m2，每3周给药1次)，共6个疗程。主要研究终点为无进展生存期(PFS)，次要研究终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性和生活质量。
结果表明，相比FP组，GP组中位PFS显著延长(7.0个月vs.5.6个月)，疾病进展风险下降45%。GP组的客观有效率显著优于FP组(64.1%vs.42.0%)。相比FP组，GP组OS显著延长(29.1个月vs.20.1个月)。
两组总体不良反应发生率相似。GP组和FP组各有7例和10例患者发生治疗相关的严重不良事件；各有6例和14例患者因药物相关不良事件停止治疗。两组均无治疗相关死亡发生。GP组不良反应主要为血液学毒性，而FP组不良反应主要为口腔黏膜炎。
《医学科学报》 (第82期 第4版 国际期刊), http://www.100md.com