破解西医合理应用中成药难题

http://www.100md.com 2020年12月31日 中国中医药报 第5392期

     我国指导全科医师、西医师合理使用中成药的《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目成果发布——

    我国首部《中成药治疗优势病种临床应用指南》研制团队代表出席首批指南发布会。

    《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首批指南发布会12月27日在北京召开，该指南是我国首部将使用对象定位于全科医师、西医师，指导临床合理使用中成药循证实践指南。首批发布指南包括中成药治疗血管性痴呆、冠心病、更年期综合征、室性早搏、慢性盆腔炎性疾病后遗症、新生儿黄疸、成人流感、小儿急性上呼吸道感染、慢性胃炎、膝骨关节炎、湿疹、CKD(慢性肾脏病)3-5期(非透析)、癌因性疲乏、老年性黄斑变性等14个临床应用指南。

    鲜明定位 循证研究

    多年来，中成药多由西医师处方使用，存在一定的不合理用药现象，影响中成药疗效发挥，存在部分安全隐患。而中医指南多直接引用中医辨证术语推荐中成药；西医指南既无中药汤剂推荐，也少有中成药推荐。为解决上述问题，2015年，中国中药协会获得国家中医药管理局批复立项，研究制定既遵循西医疾病诊疗习惯，又尊重中医辨证施治特色，具有循证证据支持，让西医看得懂、易掌握、会使用的中成药临床循证实践指南——《中成药治疗优势病种临床应用指南》。

    该项目计划完成60个“中成药治疗优势病种临床应用指南”、20个经典名优类中成药临床应用指南、5个证候类中成药临床应用指南。项目负责人为房书亭研究员，首席专家为张伯礼院士、高学敏教授，项目执行组长为田金洲教授，质控组长为李幼平教授。目前共立题45个优势病种指南。

    首批14个指南由全国561家医疗机构、785名专家共同参与研制，历时5年完成。该系列指南遵循国际循证指南研制规范，结合中医药特点，从18.7万项原始研究中纳入符合标准的1500项研究，完成783个系统评价meta分析(荟萃分析)，形成了177条主要推荐意见，最终从1363个中成药中推荐了107个中成药。

    彰显特色 创新示范

    “本指南的研究与发布，是落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的具体举措，对推动中医药高质量发展具有重要意义和示范作用。”项目首席专家张伯礼院士在首批指南发布词中总结了指南所具有的特点：一是围绕中成药治疗有优势的病种，彰显中医药临床价值。中西医药各有所长，也有各自的不足或短板。本指南选择的病种中医药治疗具有优势，能够提高患者获益，更好彰显中医药的临床价值。二是开拓了精准化、个性化的中成药推荐方式。在辨病辨证基础上，开拓了围绕疾病分期、分型及证候、症状等不同环节，明确用药指征，体现中成药作用精准化、个性化特点的推荐模式，尤其适合西医师、全科医师和基层医务工作者临床应用。三是坚持循证医学原则和中医药特点相结合，创新推荐原则。形成循证为主、共识为辅、经验为鉴的推荐原则，不仅符合循证指南一般原则，也考虑到中医药证据体系的临床特点。四是研究方法科学严谨，采用国际通用的GRADE方法，证据分级推荐，具有重要临床意义。创新推荐评价程序，方法科学严谨，根据目前所获得的证据级别及临床价值，采取分级推荐，有利于临床医生选择使用，具有重要临床意义。

    张伯礼表示，指南的制定和应用，将会提高中成药临床合理使用水平，保障并提高临床疗效，让患者获益的同时能减少资源浪费，有利于医改医保政策健康发展；体现了科技自主自强、以企业为创新主体的科技创新时代要求，将会促进中药新药研发及产业高质量发展，加速走向国际的进程；通过指南的制定，也促进了成建制的中西医协同、多学科交叉融合创新团队形成，加速中西医融合、中西医并重。

    宣贯实践 止于至善

    据了解，本次首批发布的14个指南，即将在《中国中西医结合杂志》正式发表。

    为加强指南的宣贯应用，中国中药协会正在向有关主管部门申请，将首批发布指南纳入中国临床实践优化知识库；联合中国人口福利基金会“中医中药公益云课堂”项目，推选临床专家向公众进行指南科普宣传。同时，还将积极发挥下属二级分支机构近万名中西医临床专家的团队优势，进行指南适用性评价和培训宣贯。

    《中成药治疗优势病种临床应用指南》工作虽经5年的反复斟酌，修改完善，仍存在一定的局限性和不足。

    张伯礼指出，如指南仅基于当前可得最佳证据，对有明确优势的病种或某个环节推荐使用中成药，未涵盖某个疾病的所有临床问题，不能代替疾病的治疗指南；中成药临床高质量研究文献数量少，影响了推荐的证据强度。但为我们后续更有针对性的循证生产高质量证据，提供了明确方向和需求。应加强对指南发布后的宣贯和指南适用性评估工作。“随着新证据的产生，及时修订完善指南，力求持续改进，止于至善。”

    陈可冀院士指出，该指南项目发挥中西医专家协同优势，形成“经验”与“证据”有机结合的决策模式，促进“临床选药”向“循证用药”的跨越，彰显中医药独特优势，促进形成中西医联合用药方案，提升西医对中医药的认知，有利于改善中成药在医疗机构被限制使用的状况，促进中医药传承创新发展。 (任远)

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