瑞士一公司的口服抗肺动脉高压药物获FDA批准上市
华盛顿，11月22日(路透社医学新闻)瑞士Actelion制药公司宣布，该公司用于肺动脉高压治疗的口服用内皮素受体拮抗剂Tracleer(波生坦)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市销售。[m, http://www.100md.com
Tactleer是被允许在美国销售的首个用于治疗肺动脉高压的口服制剂。另外一种获准的是葛兰素公司的依前列醇，但该药需要植入泵注射。[m, http://www.100md.com
该公司发言人指出，目前Tracleer正在欧盟(EU)、加拿大、瑞士和澳大利亚接受上市销售的审查。[m, http://www.100md.com
FDA称，由于Tracleer可能具有潜在的肝毒性和致畸性等副作用，因此其使用将今限于直接销售，而不允许在商业性药房销售。另外，该药物将装入一个贴有标签的黑盒子来突出显示其危险性，并且还将与一本易懂的解释其潜在副作用的使用指南同时销售。而且，FDA禁止它与激素类避孕药物同服。[m, http://www.100md.com
Actelion制药公司指出，目前正在研究Tracleer对12岁以下患儿的作用以及对静脉用前列腺素治疗病人的联合治疗效果。
Tactleer是被允许在美国销售的首个用于治疗肺动脉高压的口服制剂。另外一种获准的是葛兰素公司的依前列醇，但该药需要植入泵注射。[m, http://www.100md.com
该公司发言人指出，目前Tracleer正在欧盟(EU)、加拿大、瑞士和澳大利亚接受上市销售的审查。[m, http://www.100md.com
FDA称，由于Tracleer可能具有潜在的肝毒性和致畸性等副作用，因此其使用将今限于直接销售，而不允许在商业性药房销售。另外，该药物将装入一个贴有标签的黑盒子来突出显示其危险性，并且还将与一本易懂的解释其潜在副作用的使用指南同时销售。而且，FDA禁止它与激素类避孕药物同服。[m, http://www.100md.com
Actelion制药公司指出，目前正在研究Tracleer对12岁以下患儿的作用以及对静脉用前列腺素治疗病人的联合治疗效果。