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编号:124837
X科技公司的Fx Minirail扩张导管获准使用Ce标志
http://www.100md.com 2001年12月9日 医学空间

     亚洲网加利福尼亚州塔斯廷消息,X科技公司(X Technoloies, Inc.)日前宣布,它的用于冠状血管成形术过程当中的FX miniRAIL扩张导管已经获得了CE标志批准。CE 标志即表明这一装置符合欧盟标准,产品在欧洲市场上销售之前必须要获得这项批准。这一系统将从12月15日开始在欧洲销售。

    X科技公司最近与其\"欧洲主要调查者\"托马斯·伊申格尔教授在德国慕尼黑的Klinikum Munchen-Bogenhausen完成了临床研究以支持公司申请获得CE标志批准。

    FX miniRAIL是一种低剖面6F兼容的系统,它把两根柔软的不锈钢线连接到扩张气球上,这两根线把气球的扩张力集中起来,在冠状斑上形成两个纵向的扩张面,让气球平稳地穿过目标病变部位。这一装置有一个很短的12毫米导线出口,可以进行快速单个的执刀医生变换。(新华社)
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