美国与中医药相关的法规
1906年《控制假药联邦药法》?, http://www.100md.com
1938年《食品与药物化妆品法》?, http://www.100md.com
1966年《恰当包装与标签法》?, http://www.100md.com
1987年《处方药品上市法》?, http://www.100md.com
1990年《营养标签与教育法》?, http://www.100md.com
1994年《美国国家针灸法》?, http://www.100md.com
1994年10月25日《饮食补充剂健康与教育法》即《膳食补偿剂法》?, http://www.100md.com
1996年3月 FDA正式将针灸针列为医疗器械管理。?, http://www.100md.com
即将公布《关于天然植物药品研究指南》，据悉：?, http://www.100md.com
《指南》对植物的开发提出了不同常规药品的管理方式：?, http://www.100md.com
①允许植物药在保证质量控制的前提下，可以以多种成分混合制剂形式进入临床开发。?, http://www.100md.com
②某植物药在美国按饮食补充剂形式上市，或已有他国临床资料，FDA将放宽对该植物药临床前研究的要求。?, http://www.100md.com
通过临床申请认可后，即可在美直接进入临床开发。?, http://www.100md.com
如果通过对照性临床试验，证实其安全，有效，便可被FDA批准为新药。
1938年《食品与药物化妆品法》?, http://www.100md.com
1966年《恰当包装与标签法》?, http://www.100md.com
1987年《处方药品上市法》?, http://www.100md.com
1990年《营养标签与教育法》?, http://www.100md.com
1994年《美国国家针灸法》?, http://www.100md.com
1994年10月25日《饮食补充剂健康与教育法》即《膳食补偿剂法》?, http://www.100md.com
1996年3月 FDA正式将针灸针列为医疗器械管理。?, http://www.100md.com
即将公布《关于天然植物药品研究指南》，据悉：?, http://www.100md.com
《指南》对植物的开发提出了不同常规药品的管理方式：?, http://www.100md.com
①允许植物药在保证质量控制的前提下，可以以多种成分混合制剂形式进入临床开发。?, http://www.100md.com
②某植物药在美国按饮食补充剂形式上市，或已有他国临床资料，FDA将放宽对该植物药临床前研究的要求。?, http://www.100md.com
通过临床申请认可后，即可在美直接进入临床开发。?, http://www.100md.com
如果通过对照性临床试验，证实其安全，有效，便可被FDA批准为新药。