■ FDA新闻
慎用红细胞生成刺激因子
美国FDA近日发布通告,修订红细胞生成刺激因子(ESA)的黑框警告和其他安全相关的产品信息。ESA是治疗某些类型贫血的药物,这类药物包括阿法达贝汀(darbepoetin alfa,商品名Aranesp)、阿法依伯汀(epoetin alfa ,商品名Epogen、Procrit)。通告指出,这类药物用于癌症病人和慢性肾衰病人有一定的危险。对于癌症病人,新的黑框警告强调,当病人接受ESA的剂量试图使血红蛋白水平升至12 g/dl以上时,ESA能引起肿瘤生长和缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴瘤和非小细胞肺癌病人的生存期。
新的黑框警告还强调,对于慢性肾衰病人,应用ESA维持血红蛋白水平在10~12 g/dl,若维持慢性肾衰病人高血红蛋白水平,将增加病人其他严重病况和死亡危险。另外,新的黑框警告明确表明,ESA应仅用于癌症病人因化疗引起的贫血,不适用于其他原因所致的贫血;当病人的化疗过程完成,应终止ESA的应用。
过度消毒对电子设备有害
美国FDA、疾病控制与预防中心(CDC)等近日发布公共卫生通告称,对电子医疗设备用过量的清洁剂与消毒剂,可导致设备起火和其他损害,如设备故障和医务人员烧伤。
美国FDA近日发布通告,修订红细胞生成刺激因子(ESA)的黑框警告和其他安全相关的产品信息。ESA是治疗某些类型贫血的药物,这类药物包括阿法达贝汀(darbepoetin alfa,商品名Aranesp)、阿法依伯汀(epoetin alfa ,商品名Epogen、Procrit)。通告指出,这类药物用于癌症病人和慢性肾衰病人有一定的危险。对于癌症病人,新的黑框警告强调,当病人接受ESA的剂量试图使血红蛋白水平升至12 g/dl以上时,ESA能引起肿瘤生长和缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴瘤和非小细胞肺癌病人的生存期。
新的黑框警告还强调,对于慢性肾衰病人,应用ESA维持血红蛋白水平在10~12 g/dl,若维持慢性肾衰病人高血红蛋白水平,将增加病人其他严重病况和死亡危险。另外,新的黑框警告明确表明,ESA应仅用于癌症病人因化疗引起的贫血,不适用于其他原因所致的贫血;当病人的化疗过程完成,应终止ESA的应用。
过度消毒对电子设备有害
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