药械警戒
警惕医疗设备碎片的严重不良作用
美国FDA最近告诫医师,要注意未找回的医疗设备碎片(UDF)可能给患者带来的严重不良作用。UDF指在临床操作过程中意外从医疗设备整体中分离,且在操作结束后遗留在患者体内的医疗设备碎片。患者可能并不知道发生了这种事情。
美国FDA设备和放射卫生中心每年都会接到近1000例UDF相关不良事件的报告。报告的不良事件包括局部组织反应、感染、血管穿孔和阻塞以及死亡。影响不良事件发生的因素包括UDF的生物相容性、碎片的位置、碎片的潜在迁移能力等。
FDA指出,在MRI操作过程中,磁场可导致金属碎片移动,射频区域可使金属碎片产生热量,并导致患者体内组织损伤和(或)烫伤。
误用依地酸二钠和依地酸钙钠致死的报告
美国FDA最近告诫医师和患者,有病例报道儿童和成人患者误用依地酸钙钠(本应用依地酸二钠)或依地酸二钠用于“螯合疗法”及其他FDA未批准的用途导致患者死亡。
FDA介绍,依地酸二钠被批准用于特定高钙血症患者或洋地黄浓度过高致心律失常患者的急救治疗。而依地酸钙钠被批准用于治疗严重铅中毒。上述两种药物名字相似,因此在开药、发药和使用时很容易被混淆。依地酸二钠和依地酸钙钠都通过与人体内的重金属或矿物质结合,促使这些物质通过尿液排出体外。
FDA在报告中指出,他们正在进行对依地酸二钠的风险利益评估,在评估结果得出之前,医务人员应注意FDA发布的关于依地酸二钠的重要安全信息和公共卫生建议。
2岁以下小儿慎用非处方咳嗽和感冒药
美国FDA最近告诫医师和患者,因为存在发生严重甚至潜在危及生命不良反应的可能,2岁以下小儿不要使用非处方(OTC)咳嗽和感冒药。
FDA在报告中指出,该推荐基于对2岁以下小儿使用OTC咳嗽和感冒药发生严重不良反应报告的回顾分析,及在2007年10月份召开的FDA公共咨询委员会会议就这一问题讨论与建议的结果。FDA尚未完成对2~11岁小儿使用OTC咳嗽和感冒药安全性的回顾分析。
美国FDA最近告诫医师,要注意未找回的医疗设备碎片(UDF)可能给患者带来的严重不良作用。UDF指在临床操作过程中意外从医疗设备整体中分离,且在操作结束后遗留在患者体内的医疗设备碎片。患者可能并不知道发生了这种事情。
美国FDA设备和放射卫生中心每年都会接到近1000例UDF相关不良事件的报告。报告的不良事件包括局部组织反应、感染、血管穿孔和阻塞以及死亡。影响不良事件发生的因素包括UDF的生物相容性、碎片的位置、碎片的潜在迁移能力等。
FDA指出,在MRI操作过程中,磁场可导致金属碎片移动,射频区域可使金属碎片产生热量,并导致患者体内组织损伤和(或)烫伤。
误用依地酸二钠和依地酸钙钠致死的报告
美国FDA最近告诫医师和患者,有病例报道儿童和成人患者误用依地酸钙钠(本应用依地酸二钠)或依地酸二钠用于“螯合疗法”及其他FDA未批准的用途导致患者死亡。
FDA介绍,依地酸二钠被批准用于特定高钙血症患者或洋地黄浓度过高致心律失常患者的急救治疗。而依地酸钙钠被批准用于治疗严重铅中毒。上述两种药物名字相似,因此在开药、发药和使用时很容易被混淆。依地酸二钠和依地酸钙钠都通过与人体内的重金属或矿物质结合,促使这些物质通过尿液排出体外。
FDA在报告中指出,他们正在进行对依地酸二钠的风险利益评估,在评估结果得出之前,医务人员应注意FDA发布的关于依地酸二钠的重要安全信息和公共卫生建议。
2岁以下小儿慎用非处方咳嗽和感冒药
美国FDA最近告诫医师和患者,因为存在发生严重甚至潜在危及生命不良反应的可能,2岁以下小儿不要使用非处方(OTC)咳嗽和感冒药。
FDA在报告中指出,该推荐基于对2岁以下小儿使用OTC咳嗽和感冒药发生严重不良反应报告的回顾分析,及在2007年10月份召开的FDA公共咨询委员会会议就这一问题讨论与建议的结果。FDA尚未完成对2~11岁小儿使用OTC咳嗽和感冒药安全性的回顾分析。