医院药剂规范化管理文件汇编.doc
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医院药剂规范化管理文件汇编
Standard Administration Document
(因各医院药剂管理内容和形式不同，本汇编仅供参考)
1 药品质量管理组织机构图
部门：药剂科题目：药品质量管理组织机构图共1页；第1页文件编码：Qa-0001制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0001 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标
2 药品质量管理小组网络图
部门：药剂科题目：药品质量管理小组网络图共1页；第1页文件编码：Qa-0002制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0002 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标
3 药品质量管理组织的职责
部门：药剂科题目：药品质量管理组织的职责共×页；第×页文件编码：Qa-0003制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0003 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确质量管理小组的职责。
2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。
4 程序：
4.1质量管理领导小组的任务、职责。
4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；
4.1.2保证质量管理人员行使职权；
4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。
4.2 质量管理小组的任务、职责。
4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。
4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。
4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。
4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。
4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。
4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核
4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。
4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。
4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。
××区中心医院药事管理委员会名单
主 任：×××
副主任：
委 员：××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
药品质量管理小组
负责人：
组 员： ××× ××× ××× ××× ××× ×××
4 各级人员的岗位职责
4.1 门、急诊药房岗位职责
部门：药剂科题目：门、急诊药房岗位职责共×页；第×页文件编码：Qa-0004-01制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0004 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确门、急诊药房人员岗位职责。
2 范围：门、急诊药房调剂人员，质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。
4 程序：
4.1 配方和发药必须是两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。
4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。
4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时登记。
4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。
4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。
4.6 药品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.7 "麻醉、毒性、精神"等特殊管理药品严格按有关规定执行。
4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。
4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。
4.10 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，挂牌上岗。自觉遵守规章制度，坚守岗位。
4.11 保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。
4.12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。
4.13 配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作，确保发出的药品的质量，品种齐全，发药及时。
4.14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。
4.2 住院药房岗位职责
部门：药剂科题目：住院药房岗位职责共×页；第×页文件编码：Qa-0004-02制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0004 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确住院药房人员岗位职责。
2 范围：住院药房调剂人员、质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员、住院药房负责人。
4 程序：
4.1认真仔细按各科电脑中(处方医嘱、临时医嘱)排、发药，有疑问时，应及时与各相关科室联系，不准在情况不明的情况下发药。
4.2不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记，便于护士核对。
4.3药品定位存放，保持整洁，药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.4根据有关规定严格管好麻醉、毒性、精神药品，做好药品的有效期管理。
4.5抢救病人的用药必须随到随配。夜间抢救用药缺时，由病区护士到急诊药房暂借，第二天从住院药房补领后，及时还给急诊药房。
4.6特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。
4.7上班人员应衣帽端正，衣着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。
4.8注意服务态度，不准与护士、病人发生争吵。
4.9保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。
4.10配方间不准科外人员进入。
4.11监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效 ......
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(因各医院药剂管理内容和形式不同，本汇编仅供参考)
1 药品质量管理组织机构图
部门：药剂科题目：药品质量管理组织机构图共1页；第1页文件编码：Qa-0001制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0001 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标
2 药品质量管理小组网络图
部门：药剂科题目：药品质量管理小组网络图共1页；第1页文件编码：Qa-0002制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0002 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标
3 药品质量管理组织的职责
部门：药剂科题目：药品质量管理组织的职责共×页；第×页文件编码：Qa-0003制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0003 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确质量管理小组的职责。
2 范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。
4 程序：
4.1质量管理领导小组的任务、职责。
4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；
4.1.2保证质量管理人员行使职权；
4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。
4.2 质量管理小组的任务、职责。
4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。
4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。
4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。
4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。
4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。
4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核
4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。
4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。
4.5定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。
××区中心医院药事管理委员会名单
主 任：×××
副主任：
委 员：××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
药品质量管理小组
负责人：
组 员： ××× ××× ××× ××× ××× ×××
4 各级人员的岗位职责
4.1 门、急诊药房岗位职责
部门：药剂科题目：门、急诊药房岗位职责共×页；第×页文件编码：Qa-0004-01制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0004 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确门、急诊药房人员岗位职责。
2 范围：门、急诊药房调剂人员，质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员、门、急诊药房负责人。
4 程序：
4.1 配方和发药必须是两人以上，分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格的退回修改，处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。
4.2 配方时应细心、谨慎，剂量准确，写清服用法，不得用手直接接触药品，配方时不准谈笑，不准吸烟。
4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药，发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时登记。
4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。
4.5 已发出的药品原则上不予退回，确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的，应有医生退药说明和门办盖章，并仔细检查药品原包装及质量，并予详细登记。
4.6 药品定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.7 "麻醉、毒性、精神"等特殊管理药品严格按有关规定执行。
4.8 急诊处方必须随到随配，其余按先后顺序配发。
4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。
4.10 上班人员应衣帽端正，衣着整齐，挂牌上岗。自觉遵守规章制度，坚守岗位。
4.11 保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。
4.12 配方间内不准科外人员进入并禁止吸烟。
4.13 配合临床各科做好门、急诊处方和病房临时借药的配发放工作，确保发出的药品的质量，品种齐全，发药及时。
4.14 积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。
4.2 住院药房岗位职责
部门：药剂科题目：住院药房岗位职责共×页；第×页文件编码：Qa-0004-02制订：起草：×××部门审核：药剂科审阅：×××批准：×××执行日期：变更记录：
制订号： 0004 批准日期： 变更原因及目的：
××市××区药剂规范化达标1 目的：明确住院药房人员岗位职责。
2 范围：住院药房调剂人员、质量管理人员。
3 责任者：药学技术人员、住院药房负责人。
4 程序：
4.1认真仔细按各科电脑中(处方医嘱、临时医嘱)排、发药，有疑问时，应及时与各相关科室联系，不准在情况不明的情况下发药。
4.2不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记，便于护士核对。
4.3药品定位存放，保持整洁，药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。
4.4根据有关规定严格管好麻醉、毒性、精神药品，做好药品的有效期管理。
4.5抢救病人的用药必须随到随配。夜间抢救用药缺时，由病区护士到急诊药房暂借，第二天从住院药房补领后，及时还给急诊药房。
4.6特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符，保持帐面整洁、清晰。
4.7上班人员应衣帽端正，衣着整齐，自觉遵守规章制度，挂牌上岗，坚守岗位。
4.8注意服务态度，不准与护士、病人发生争吵。
4.9保持室内整洁，生活区与工作区严格分开，个人用品不准随便放置。
4.10配方间不准科外人员进入。
4.11监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效 ......
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