中药验收与养护的知识讲座.ppt
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中药材、中药饮片的验收
(三)中药材、中药饮片的分类
在经营环节中,通常我们根据中药材、中
药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:
1、植物类--根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。
2、动物类
3、矿物类
4、其它类
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:
1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定
2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
(六)进口中药材的验收要求:
进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进
口药材批件》复印件。
(七)验收数量的要求:
1、对于5件以内要逐件验收;
2、对100件以内的每次随机抽验5件;
3、对大于100件的按5%随机抽验。
(八)验收记录的要求
1、必须建立完善、真实的验收记录
2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容
3、验收记录保存时间不得少于三年
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容
(一)中药材、中药饮片的验收方法
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收
(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。
(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
(1)中药材安全含水量应在10-15%间。
(2)中药饮片安全含水量
菌藻类应在5-10%间,其余应在7-13%件。
3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2-3%之间,中药饮片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整
齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不
得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。
片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片)
薄片:1-2mm(半夏 槟榔)
厚片 : 2-4mm (大黄 泽泻 山药 白术)
段: 长10-15mm(全草类)
块: 8-12mm方块(何首乌 附子 葛根 茯苓)
丝及类丝宽:2-3mm
叶类丝宽5-10mm
对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应
符合中国药典要求。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别
除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行
定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常
运用下列方法。
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如
圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓
头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠
斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先
用温水浸泡一下,然后摊开观察。
(2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有
一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小
可不概括。
b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。
c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。
在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。元胡蜡样光泽。
(4)表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识
别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄
连的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
(5)看质地,看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性
等特征。
松泡:质轻而松,如南沙参;
粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根;
粘性:表示具粘液质,如鲜石斛;
油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活;
角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁
金、天麻等;
坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮;
质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。
(8)闻气:有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
(9)水试:利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。
(10)火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。
6、显微,理化鉴别方法
(1)、显微鉴别法,是利用显微镜观察药材的组织结
构,细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。
b、药材破碎不易辨别。
c、药材粉末。
d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特
征。
(2)、理化鉴别
每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活
性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的
某些化学成分的性质,利用物理方法、化学方法或仪器分析
来鉴定药材的真伪和优劣。
7、中药饮片炮制品的验收
中药材、中药饮片的保管与养护
中药材的特点是:来源广泛,品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品;既有野生、又有家种家养;既有当年生、又有多年生的;既有国内、又有国外;既有产于亚热带、温带,又有产于高寒地区;有的品种,地区性和季节性很强,受自然条件影响较大。
二、中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系
(三)空气
空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。再如薄荷、苏叶变色,气味散失,活磁石失掉磁性等,都是氧化作用的结果。某些中药材、中药饮片接触氧越多,发生的氧化作用越大,变异的也越快,一般说风能吹败中药材的颜色,并能把某些药材吹化,主要是由于氧化作用。
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
(一)中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象
1、虫蛀:是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用,虫蛀使药材出现空洞、破碎,被虫的排泄物污染,甚至完全蛀成粉状,会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。
* 2、霉变:是指中药材、中药饮片在适宜的温度(20--35℃),湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化,气味走失,严重的变质败坏,以致其成分发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素,一旦服用了发霉的药品,就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症(如黄曲霉)
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
现代中药材、中药饮片养护以预防为主,进年还研究防止其养护过程中的污染,以符合二十一世纪无残毒、无公害绿色中药、中药饮片的要求,现将常用中药养护技术予以介绍。
(1)干燥:干燥可以除去中药材中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌,害虫及虫卵起到防止虫霉、久贮不变的结果,常用的干燥方法有晒、晾、烘等微波干燥法或远红外加热干燥法。
? (2)冷藏法
? 系用低温(0--10℃)储存中药材,适用于贵细药材。
? (3)埋藏法
A、石灰埋藏法:适用于肉性和部分昆虫类中药材,如刺猬皮、蜣螂虫等,方法是用适宜的缸式木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入所用石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度,如数量较少,可将几种中药同贮之。
?B、沙子埋藏法:适用于少数完整中药材,如党参、怀牛膝、板兰根、白芷等,目的是为了隔绝外界湿气的侵入,防止生虫发霉。
(4)化学药剂养护
中药材、中药饮片的验收
(三)中药材、中药饮片的分类
在经营环节中,通常我们根据中药材、中
药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:
1、植物类--根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。
2、动物类
3、矿物类
4、其它类
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:
1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定
2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
(六)进口中药材的验收要求:
进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进
口药材批件》复印件。
(七)验收数量的要求:
1、对于5件以内要逐件验收;
2、对100件以内的每次随机抽验5件;
3、对大于100件的按5%随机抽验。
(八)验收记录的要求
1、必须建立完善、真实的验收记录
2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容
3、验收记录保存时间不得少于三年
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容
(一)中药材、中药饮片的验收方法
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收
(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。
(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
(1)中药材安全含水量应在10-15%间。
(2)中药饮片安全含水量
菌藻类应在5-10%间,其余应在7-13%件。
3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2-3%之间,中药饮片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整
齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不
得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。
片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片)
薄片:1-2mm(半夏 槟榔)
厚片 : 2-4mm (大黄 泽泻 山药 白术)
段: 长10-15mm(全草类)
块: 8-12mm方块(何首乌 附子 葛根 茯苓)
丝及类丝宽:2-3mm
叶类丝宽5-10mm
对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应
符合中国药典要求。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别
除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行
定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,我们通常
运用下列方法。
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如
圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓
头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠
斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先
用温水浸泡一下,然后摊开观察。
(2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有
一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小
可不概括。
b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。
c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
(3)看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。
在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。元胡蜡样光泽。
(4)表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识
别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄
连的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
(5)看质地,看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性
等特征。
松泡:质轻而松,如南沙参;
粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根;
粘性:表示具粘液质,如鲜石斛;
油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活;
角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁
金、天麻等;
坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮;
质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。
(8)闻气:有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
(9)水试:利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。
(10)火试: 有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。
6、显微,理化鉴别方法
(1)、显微鉴别法,是利用显微镜观察药材的组织结
构,细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。
b、药材破碎不易辨别。
c、药材粉末。
d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特
征。
(2)、理化鉴别
每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活
性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的
某些化学成分的性质,利用物理方法、化学方法或仪器分析
来鉴定药材的真伪和优劣。
7、中药饮片炮制品的验收
中药材、中药饮片的保管与养护
中药材的特点是:来源广泛,品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品;既有野生、又有家种家养;既有当年生、又有多年生的;既有国内、又有国外;既有产于亚热带、温带,又有产于高寒地区;有的品种,地区性和季节性很强,受自然条件影响较大。
二、中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系
(三)空气
空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。再如薄荷、苏叶变色,气味散失,活磁石失掉磁性等,都是氧化作用的结果。某些中药材、中药饮片接触氧越多,发生的氧化作用越大,变异的也越快,一般说风能吹败中药材的颜色,并能把某些药材吹化,主要是由于氧化作用。
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
(一)中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象
1、虫蛀:是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用,虫蛀使药材出现空洞、破碎,被虫的排泄物污染,甚至完全蛀成粉状,会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。
* 2、霉变:是指中药材、中药饮片在适宜的温度(20--35℃),湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。发霉的药物轻则颜色变化,气味走失,严重的变质败坏,以致其成分发生变化而失效。有的霉菌还可产生毒素,一旦服用了发霉的药品,就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症(如黄曲霉)
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施
现代中药材、中药饮片养护以预防为主,进年还研究防止其养护过程中的污染,以符合二十一世纪无残毒、无公害绿色中药、中药饮片的要求,现将常用中药养护技术予以介绍。
(1)干燥:干燥可以除去中药材中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌,害虫及虫卵起到防止虫霉、久贮不变的结果,常用的干燥方法有晒、晾、烘等微波干燥法或远红外加热干燥法。
? (2)冷藏法
? 系用低温(0--10℃)储存中药材,适用于贵细药材。
? (3)埋藏法
A、石灰埋藏法:适用于肉性和部分昆虫类中药材,如刺猬皮、蜣螂虫等,方法是用适宜的缸式木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入所用石灰以恰好埋没所贮中药材、中药饮片为度,如数量较少,可将几种中药同贮之。
?B、沙子埋藏法:适用于少数完整中药材,如党参、怀牛膝、板兰根、白芷等,目的是为了隔绝外界湿气的侵入,防止生虫发霉。
(4)化学药剂养护
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