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争当医疗器械检验领域的排头兵 ——记全国医药卫生系统先进集体广东省医疗器械质量监督检验所 等
http://www.100md.com 2010年6月1日 《中国医药报》2010.06.01

    争当医疗器械检验领域的排头兵 ——记全国医药卫生系统先进集体广东省医疗器械质量监督检验所'k, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进集体广东省医疗器械质量监督检验所'k, http://www.100md.com

    □沈波 吴晓云'k, http://www.100md.com

    2003年“非典”肆虐期间,为满足当时医用红外体温计和医用电子体温计的监管需要,有一支队伍起草了《医用红外体温计第一部分;耳腔式》和《医用电子体温计》两项国家标准,为保证电子体温测量产品的安全有效确定了检验依据;'k, http://www.100md.com

    2008年汶川特大地震发生后,有一支队伍在接到通知后,仅用10多个小时便出现在受灾最严重的阿坝州医院,成为全国第一支入川的医疗器械检验队伍;'k, http://www.100md.com

    2009年,甲型H1N1流感在世界各地蔓延,有一支队伍第一时间向国家食品药品监管局提出开展防护类产品专项抽验的申请,并在全国范围内率先开展相关专项抽验,提出较客观的技术意见,为国家有关部门对相关产品实施监管提供了技术支撑。'k, http://www.100md.com

    这支队伍,就是荣获2009年度全国医药卫生系统先进集体称号的广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称广东医械所)。'k, http://www.100md.com

    作为我国华南地区目前唯一的国家级医疗器械检验机构,广东医械所承担着全国医用体外循环、齿科、消毒三大类医疗器械产品的归口检验和全国医疗器械的监督抽验任务。该所成立20多年来,秉承“公正、准确、科学、高效”的理念,以高度的责任感肩负起把关医疗器械产品质量的使命。'k, http://www.100md.com

    完善技术支撑'k, http://www.100md.com

    从1998年开始,广东医械所开始承担全国医疗器械质量抽验的检验任务。2006年,该所率先开展了广东省在用医疗器械质量监督抽验的调研;2007年,圆满完成对广州市40余家医院在用医疗器械的质量检验,首次把监管触角由生产环节延伸到使用环节;2008年奥运会、残奥会期间,作为北京奥运医疗器械质量检验技术框架协作单位,该所积极作为,为奥运会用械安全提供了重要的技术保障。'k, http://www.100md.com

    如今,广东医械所除实行电话受理业务、公示服务承诺、免费特快专递检验报告、送检上门、技术咨询等便民服务外,并在检验周期比原来缩短30%的基础上,推行“3个24小时”服务承诺,即:指定专人24小时接受检验样品,检品24小时内下达至相关检测室,检验报告审核完成24小时内通知客户。该所检测效率和服务质量的进一步提高,深受送检企业的好评。

    近年来,该所检验业务量呈现大幅增长趋势,业务受理量由2002年的不到900宗增加到2009年的超过5000宗,日常检验业务量年均递增35%以上。q5, http://www.100md.com

    服务产业发展q5, http://www.100md.com

    为了更好地服务企业,广东医械所在中山、深圳、东莞和佛山三水建立了四个基地,促进当地医疗器械产业发展,并根据产业发展需要,举办医疗器械风险管理、医疗器械标准编写等各种培训班,免费为企业培训技术人员。q5, http://www.100md.com

    为了使我国医疗器械标准逐步与国际接轨,该所积极组织企业专家、技术人员走出国门,参加国际标准化年会,并代表我国就体外循环、消毒、齿科器械等方面的标准,向国际标准化组织提出了多项技术性意见和建议,受到相关标准工作组的肯定和采纳,提升了我国相关医疗器械标准化的国际地位。q5, http://www.100md.com

    由于专业严谨的技术支持,广东省医疗器械质量不断提高,抽验合格率稳步上升。2008年和2009年,在全球金融危机的大背景下,广东省医疗器械产业仍然逆境增长,产值突破300亿元大关,居全国首位。q5, http://www.100md.com

    创新检验管理q5, http://www.100md.com

    近年来,经过不断的改革、摸索、创新,广东医械所在所长卢忠的带领下,领导班子团结协作,牢牢抓住可持续发展的主线,在检验管理方式和承检技术能力上走在了全国的前列。q5, http://www.100md.com

    2006年,由于体制需要,广东医械所在全国医疗器械检验领域率先实行参照公务员管理。该所推行工作、技术、评议“三个量化”的考核制度,调动了员工工作积极性,在建立与完善机构管理长效机制上迈出了重要一步。q5, http://www.100md.com

    要争当医疗器械检验领域的“排头兵”,就必须进行技术创新,拓展检验领域。广东医械所通过不懈的技术攻关,2007年新增的电磁兼容检验室和生物性能检验室双双通过监督评审、扩项评审和资格认证。其中,电磁兼容检验室填补了我国在医疗器械电磁兼容检验领域的空白。同时,该所还进行了新的技术合作尝试,与全球最大的第三方认证机构之一的德国莱茵公司签署了合作协议,双方整合信息和检验资源,携手开发国内外医疗器械检验市场,为加速我国医疗器械出口到欧美和日本等主要市场打下了基础。目前,该所的承检能力范围基本涵盖了国家对医疗器械检验机构承检能力要求,位居全国医疗器械检验机构的前列。q5, http://www.100md.com

    2003年以来,广东医械所连续6年荣获广东省食品药品监管系统先进集体称号;2008年,荣获广东省总工会颁发的广东省“五一劳动奖状”;2009年,荣获广东省委、省政府最高集体奖项“广东省先进集体”称号。

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    凭专业和认真攻破每起案件 ——记全国医药卫生系统先进个人、江苏省镇江食品药品监管局稽查处副处长吴文庆6w-3^, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进个人、江苏省镇江食品药品监管局稽查处副处长吴文庆6w-3^, http://www.100md.com

    □本报记者 黄星星6w-3^, http://www.100md.com

    江苏省镇江食品药品监管局稽查处副处长吴文庆相貌敦厚,粗中有细,不是风风火火抢镜头的人。和大多数耕耘在食品药品监管一线的工作人员一样,他觉得闪光灯离自己很远,工作是从一点一滴做起,从一个电话、一张票据、一份报告开始的。“其实,我们基层稽查工作惊心动魄的时候少,平淡如水的时候多,我觉得耐心和细心更重要。”吴文庆坦言。6w-3^, http://www.100md.com

    吴文庆查案细致,善于从大处着眼,从小处着手。2007年,一个偶然的机会,他听一位患者说一种98元一盒的中成药“安眠一号”治疗失眠疗效立竿见影。中成药怎么会见效神速呢?他对这种产品产生了怀疑,立刻组织抽验,结果发现该产品中违法添加了“舒乐安定”。6w-3^, http://www.100md.com

    吴文庆办案严谨,对每个细节都一丝不苟,常常能发现别人发现不了的问题。在一起医疗器械违法案件中,企业抱着侥幸心理,只注册了主打产品,并把生产记录等材料做得天衣无缝,而吴文庆却从一份客户名单中窥出玄机——名单中的产品型号似乎没见过。随即,他倒查企业账目与票据,果然发现了问题。6w-3^, http://www.100md.com

    吴文庆说:“现在涉药违法违规行为越来越隐蔽,假药也做得越来越逼真,一些违法者还想方设法钻法律法规的漏洞。稽查工作要从细节上去突破,不能放过任何蛛丝马迹。”6w-3^, http://www.100md.com

    稽查工作不仅仅是简单的“查”,还需要通过日积月累的学习去获取经验。吴文庆的同事评价他是一个“把工作当事业去追求、当学问去研究”的人。6w-3^, http://www.100md.com

    毕业于中国药科大学的吴文庆,曾在医药公司质量部任职,属于专业型人才。在走上药品稽查岗位后,他依旧保持着专业精神。起初,他负责药品抽验工作,如何提高抽验“命中率”是他最关心的问题。为此,他广泛收集相关资料和信息,寻找那些质量问题高发品种,大大提高了抽验工作效率。在稽查工作中,他善于举一反三。在按照江苏省食品药品监管局的部署查处进口药品“安可欣”时,吴文庆发现另外两种头孢类产品的批号打码样式十分可疑,于是立即赶赴产地成都进行调查,经检验,这两种药品均被确认为假药。

    做好稽查工作,仅有专业技能还不够,有时候,必须多一点毅力。在查处一起夸大宣传、非法经营所谓“抗癌药物”的案件时,为了调查取证,吴文庆和同事们用了3个月时间,在经历多次拒绝后,终于走进了10余户患者家庭,对20人次进行了调查,在与不法分子进行若干回合的周旋较量后,终于查清了事实,依法对违法者做出了处理。k63{ie, 百拇医药

    在办案过程中,稽查人员难免会受一些委屈。利益受到侵害的患者会激动地质问稽查人员:“你们怎么现在才来查?”在执法过程中,稽查人员有时还会遭遇抵触甚至暴力抗法。每每面对这样的状况,吴文庆都立场坚定,耐心劝说,以理服人。几年来,经他查处的涉药违法案件达200余起,其中取缔无证经营药品案18起,有一定影响的大案要案15起。几年的稽查工作,让正当壮年的吴文庆生出不少白发,但他无怨无悔。在他心头,始终卸不掉的是对药品安全那份沉甸甸的责任。k63{ie, 百拇医药

    2009年,吴文庆荣获卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局授予的“全国医药卫生系统先进个人”荣誉称号。“其实稽查队的同志事业心都很强,不少人比我做得还要好。”吴文庆感慨道。k63{ie, 百拇医药

    成绩是大家的,荣誉是过去的。经历过人生华彩乐章的吴文庆很快回归到他常规、平淡的稽查生活。像往常一样,任劳任怨,每天奔波于镇江的大街小巷,巡查在一家家涉药单位,凭他的认真和专业,为守护公众用药安全尽心尽力。k63{ie, 百拇医药

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    铁肩担重任 为民保平安 ——记全国医药卫生系统先进集体四川省德阳食品药品监管局k63{ie, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体四川省德阳食品药品监管局k63{ie, 百拇医药

    □本报记者 赵玲k63{ie, 百拇医药

    走进四川省德阳食品药品监管局,你会看到一个整洁、美观的小院落,办公室窗明几净、秩序井然。“重规范,讲方法,有条理”是德阳局干部职工给记者留下的深刻印象,这体现在面貌整洁有序的办公环境上,更体现在他们推进依法行政、阳光政务的工作业绩中。k63{ie, 百拇医药

    德阳局局长肖业强认为:“要做好食品药品监管工作,必须以科学监管理念为行动指南,加强和落实制度建设。要以国家法律法规为依据,以各级党委、政府的重视为保证,以相关部门的协调配合为前提,以群众的关注和参与为推力。”

    近年来,德阳局坚持这个工作思路,从建制度、抓规范入手,组建起一支讲纪律、能战斗、风气正的队伍。2006年,该局在四川省食品药品监管系统率先启动行政执法岗位责任体系建设,将检查、管理、稽查等业务细化、量化到各具体的工作岗位,初步建立起覆盖行政执法、行政管理、技术监督等工作,“无缝连接”的责任体系。各市(县、区)局均由“一把手”挂帅,成立了推进依法行政工作领导小组,建立了重大复杂行政执法案件集体合议、行政调解等法制工作机构,做到了“人员落实,法制工作经费有保障”。^!/?, http://www.100md.com

    据了解,德阳局组建以来从未因不当行政行为引发行政诉讼。2004年以来,该局连续6年被德阳市政府评为落实依法行政责任制先进单位,肖业强也多次被市政府评为落实依法行政责任制、法制宣传教育先进个人,并被四川省食品药品监管局评为“勤奋学习依法行政优质服务”标兵。^!/?, http://www.100md.com

    肖业强介绍:“为了加强行政效能建设,改进机关工作作风,我们在坚持依法行政的同时,还注重完善行政审批各项制度,大力推进‘阳光政务’,优化医药产业发展环境。”从2007年7月1日起,德阳局行政审批业务方面入驻德阳政务服务中心,在德阳市率先实现了行政审批一个窗口集中对外,提供咨询、许可受理、检查、制证、发证、收费“一站式”服务。服务窗口还推出延时服务、预约服务,在细节中体现人文关怀,让来德阳的投资者备感亲切。太极大药房连锁有限责任公司等多家单位纷纷送来锦旗,赞扬德阳局的工作真正做到了“廉洁勤政,为民服务”。^!/?, http://www.100md.com

    2008年11月4日,四川省食品药品监管系统加强行政效能建设工作会在德阳召开,德阳局在会上介绍了加强行政效能建设、优化发展环境的经验。^!/?, http://www.100md.com

    德阳局还正确运用监管手段,监管与服务并重,推动了当地医药产业实现跨越发展。目前,德阳已拥有集药品、医疗器械、药用包装材料、药材种植、药品经营于一体,医药工业年产值超过20亿元的现代医药产业体系,规模居四川省前列。^!/?, http://www.100md.com

    值得一提的是,德阳局这支队伍在重大灾难面前同样表现出色,凭忘我的工作和明晰的制度,在特殊时期保障了一方百姓的用药安全、及时、有效。汶川大地震发生后,德阳局迅速成立了抗震救灾指挥部。震后不到5小时,从德阳出发的第一批“救命药”安全运抵什邡、绵竹。在德阳局的指挥下,中江局、广汉局组织抢运的药品也迅速运抵灾区。当时,德阳局副局长唐敏负责救灾药械的调运和储备,他的口头禅是“救灾药械接收和分发,绝不允许有任何差错!”搬运和装车都是重体力活儿,而德阳局没有找一名搬运工,唐敏带领他的团队,成为24小时不离岗位的药械搬运主力军。在救灾的同时,德阳局建立了严格的医用救灾物资管理制度,对所有收发货物都进行详细登记,并落实专人跟车押运货物,每天统计货物流向具体到乡镇,做到了上级调运的医药物资和捐赠物资“来路清,去向明”。

    为了给灾区企业提供优质、贴心的服务,德阳局工作人员走出“窗口”,深入极重灾区现场办公,就地开展认证、换证、核查等工作。绵竹极重灾区一家药品经营企业在食品药品监管部门的帮助下很快恢复经营,企业负责人感动地说:“在我们最困难的时候,食品药品监管局的同志和我们在一起!”|]?r), http://www.100md.com

    “科学完备的制度对于日常监管和应对突发事件都至关重要。”而谈到灾后重建工作,肖业强表示:“推进恢复重建和食品药品监管事业发展,时间紧迫、责任重大,我们必须再接再厉,迎难而上,奋勇拼搏,为实现‘三年全面恢复,五年提升跨越,八年全面小康’的目标做出应有的贡献。”|]?r), http://www.100md.com

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    少数民族干部的优秀代表 ——记全国医药卫生系统先进个人、新疆区局稽查局副局长尼加提·沙吾提|]?r), http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进个人、新疆区局稽查局副局长尼加提·沙吾提|]?r), http://www.100md.com

    □本报记者 张建国|]?r), http://www.100md.com

    “集体犹如一片肥沃的土壤,使我吸收了很多营养,没有这样的集体,就没有我今天的成绩。”浓眉大眼、皮肤微黑、嗓音浑厚,面对荣誉,谦逊低调——这是尼加提·沙吾提给记者留下的第一印象。44岁的尼加提·沙吾提1987年从新疆医科大学药学专业毕业以来,一直从事药品监管工作,现任新疆维吾尔自治区食品药品监管局稽查局副局长、调研员。2009年度,时任新疆区局流通管理处副处长的尼加提·沙吾提获得了“全国医药卫生系统先进个人”称号。|]?r), http://www.100md.com

    平凡的岗位|]?r), http://www.100md.com

    不平凡的成绩|]?r), http://www.100md.com

    在平凡的岗位上做出不平凡的成绩,尼加提·沙吾提靠的是长期不懈的勤奋和创新。|]?r), http://www.100md.com

    去年,全区药品经营企业面临新一轮换证和GSP复审,由于新疆药品批发企业规模较小、层次不齐,如果硬搬硬套换证标准,可能导致60%的拟换证企业被淘汰,进而导致大量人员下岗,基层药品供应也会受到影响。为此,尼加提·沙吾提多次带领处室有关人员深入各地市,对企业逐家进行调查走访,经调查发现,多数批发企业相关技术人员都配备得比较完善,而硬件方面则普遍存在不足。在广泛征求意见的基础上,尼加提·沙吾提提出,对药品批发企业实行分级管理:在乌鲁木齐市,严格按照相关标准执行;对地市级以及县级城市的批发企业,则适当放宽条件,除了24小时自动温湿度记录仪等直接关系到药品质量的条件必须达到要求以外,对库房面积、高位货架等方面则适当放宽。这一方案得到了局党组认同。实践证明,上述方案既保证了行业的规范发展,又保证了基层药品供应不受影响。

    在和田、喀什等维吾尔医药发源地,有很多维药专营店,这些药店普遍存在从业人员无技术资格证书、硬件设施不达标等情况。如果采取简单的方式进行取缔,很多人可能失业,不利于社会和谐稳定。为此,尼加提·沙吾提在局领导的带领下,多次深入和田地区进行调研,在局党组书记于胜德的直接指导下,完成了《关于和田等地维吾尔药市场经营和监管情况的调研报告》,并起草了《专营维吾尔药零售企业管理办法(试行)》,适当放宽了营业面积等方面的条件。尼加提·沙吾提告诉记者,维药专营店的从业人员虽然多数没有相关证书,但是实际工作经验却非常丰富,新疆区局为他们开办培训班,经考试后颁发“维吾尔药从业人员上岗证”。通过上述措施,规范了维药专营店的经营行为,同时也保障了各族群众的身体健康和生命安全。-y9lljp, http://www.100md.com

    尼加提·沙吾提在流通管理处工作期间,受理中心送来的审核事项,由他们负责进行现场检查,并依据检查结果和企业报送的相关材料进行审核。尼加提·沙吾提建议,实行回避制度,即检查人员不参与审核,审核人员不参与检查。这样,形成了互相监督和制约的机制,保证了审批工作的公正性。-y9lljp, http://www.100md.com

    关键时刻-y9lljp, http://www.100md.com

    尽显英雄本色-y9lljp, http://www.100md.com

    乌鲁木齐“7·5”事件发生后,自治区党委要求各机关选派优秀的少数民族干部下社区协助开展维稳工作,该局把这项艰巨的任务交给了尼加提·沙吾提和同事巴哈迪尔·阿布来提。自7月16日开始,尼加提·沙吾提先后在大湾南社区等三个社区开展维稳工作,直至2009年底。-y9lljp, http://www.100md.com

    提起尼加提·沙吾提在大湾南社区的工作,该社区主任阿不都克尤木·阿不力米提深情地说:“尼加提·沙吾提与我们一起走街入户开展宣讲工作,同时认真了解群众的思想,并进行梳理和研究,保证了社区居民的和谐稳定,并为做好下一步的工作奠定了基础。”-y9lljp, http://www.100md.com

    巴哈迪尔·阿布来提告诉记者:“尼加提·沙吾提带领我们一方面认真开展维稳工作;另一方面,不忘本职工作,充分利用自身优势,加强对社区诊所、药店的监管指导,并向社区居民普及安全饮食用药知识,组织编印了《防控甲型H1N1流感知识》、《食品安全知识宣传资料》等维、汉两种文字的宣传材料2000余份,发放给社区居民。此外,尼加提·沙吾提还从大医院请来专家,为社区居民举办健康讲座,开展义诊,提高了社区居民的医疗健康与安全用药水平。”-y9lljp, http://www.100md.com

    在维稳工作中,尼加提·沙吾提在大是大非问题上认识不含混、态度不暧昧、行动不动摇、立场坚定、旗帜鲜明,发挥了一名共产党员的先锋模范作用。

    现任该局药品安全监管处处长的卢宜峰,原来在流通管理处任处长,曾经是尼加提·沙吾提的直接上级。卢宜峰说:“作为一名入党12年的老党员,尼加提·沙吾提党性强,组织上安排的工作一向坚决执行,不折不扣。工作中严于律己,秉公执法,不徇私情。在流通管理处工作期间,尼加提·沙吾提负责核发药品批发企业的经营许可证,手中有权,但从没有人举报他有不廉洁的行为。尼加提·沙吾提是一位难得的好干部。”*, 百拇医药

    新疆区局局长于英说:“尼加提·沙吾提综合素质优秀,思想境界高,业务能力强,政治表现好,尤其是‘7·5’事件后下派时,工作十分出色,给少数民族同志做出了榜样。”*, 百拇医药

    说起工作,尼加提·沙吾提总是充满干劲:“现在,大规模援疆工作即将全面展开,这将为新疆的发展带来巨大机遇,食品药品监管工作也同样面临新的发展机遇,我一定努力做好本职工作,继续为民族医药以及监管事业的发展做出应有的贡献。”*, 百拇医药

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    多面手的新角色 ——记全国食品药品监管系统先进个人、陕西省西安市局食品稽查分局局长党如鸣*, 百拇医药

    ——记全国食品药品监管系统先进个人、陕西省西安市局食品稽查分局局长党如鸣*, 百拇医药

    □本报记者 王春梅*, 百拇医药

    5月31日上午10点多,正在接受记者采访的党如鸣下意识地拿起手机看了一眼时间:“平常这个时候我们该出去检查餐饮服务单位了。”*, 百拇医药

    离开西安市食品药品监管局政策法规处处长岗位仅仅半年时间,党如鸣就形成了如此准确的新“生物钟”,可见他已经完全进入了他的新角色——西安市局食品稽查分局局长。*, 百拇医药

    讲责任 顾大局*, 百拇医药

    在西安市局,党如鸣是个多面手:他是局里的“笔杆子”, 在办公室工作期间每年撰写的工作材料以10万字计,担任政策法规处处长后也常常承担局里重要调研报告的起草工作,先后参与西安市食品药品安全“十一五”规划实施意见、陕西省食品药品监管年鉴2007、2008版编纂等工作;他负责西安市局的新闻宣传,每年在《中国医药报》等媒体组织刊登报道和消息400余篇(次);他为推进西安市局依法行政做出了突出成绩,并因此荣获2009年度全国食品药品监管系统先进个人称号。

    在2009年的机构改革中,西安市局划入市卫生局食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,新成立了食品稽查分局。谁来当食品稽查分局的一把手,就意味着谁要面对全新的监管领域,承担重如泰山的监管责任。谁是最合适的人选?西安市局党组锁定了党如鸣——“交给他,放心。”kn, http://www.100md.com

    从熟悉的行政岗位调到陌生的业务部门,复杂的工作局面和具体的困难一览无余,面对这样“突如其来”的工作安排,党如鸣选择了“服从”,正是缘于他长期的自我提醒:时时处处都要顾大局。kn, http://www.100md.com

    2009年12月16日,西安市局食品稽查分局成立。12月20日起,党如鸣部署召开了5场由全市餐饮单位、保健食品企业、化妆品企业负责人参加的工作培训会,向行政相对人介绍食品稽查分局的职能,听取他们的意见和建议,并进行了相关法律法规的培训。kn, http://www.100md.com

    这5场培训会在各餐饮单位和保健食品、化妆品企业引起了积极反响。5月31日中午,记者跟随党如鸣和中小餐饮稽查组的高元、李龙到金海岸朗顿饭店后堂检查。饭店负责人对此记忆犹新:“稽查分局刚成立,党局长就在培训会上要求我们重视食品安全,这半年来他们也没少上门检查。”检查结束,饭店负责人热情挽留大家留下用餐,党如鸣笑着摆摆手——食品稽查分局有着铁的纪律和不可逾越的高压线:不得在被检查单位用餐,不得接受行政相对人馈赠或宴请。kn, http://www.100md.com

    下苦功 冲在前kn, http://www.100md.com

    半年时间,从餐饮监管的外行一跃成为专家可能不太现实,高元和李龙对党如鸣的评价是:“进入角色很快。”kn, http://www.100md.com

    能够很快进入角色,党如鸣靠的是“学”,一是学习法律法规和专业知识,二是在监管实践中学,向身边的稽查人员请教。党如鸣规定自己每周至少有三天和稽查人员一起参加日常检查,100人以上的重大活动集体用餐必须到场察看有无安全隐患。kn, http://www.100md.com

    能够尽量缩短新单位、新队伍的“磨合期”,带出一支精神饱满、纪律严明、业务过硬的队伍,党如鸣下了很多功夫,最让大家服气的,是他的“身先士卒”。kn, http://www.100md.com

    为了摸清所辖餐饮单位究竟有无使用地沟油行为,4月份以来,食品稽查分局安排专人开展地沟油调研。5月25日晚,党如鸣带着几名稽查人员冒雨跟踪着一辆拉泔水的小货车。晚上11点多,大家一路跟踪这辆货车到了郊区一家养猪场。通往养猪场的路很窄,仅容一辆车通过,距车轮半米处就是深水渠,养猪场一片漆黑,一旦出现什么突发情况,车辆根本没办法掉头。“还要不要继续跟下去?”面对大家询问的目光,党如鸣果断决定:“跟!我们要对群众负责!只有摸清楚情况,才能为下一步的监管决策提供参考。”正是本着对群众负责的精神,锲而不舍的稽查人员将使用地沟油的一家火锅店抓了个正着。该店因使用地沟油停业整顿的消息被陕西各家媒体曝光后,产生了警示作用。西安市70家餐饮企业负责人联合签名承诺拒用地沟油,为消费者提供安全、放心的餐饮环境。

    半年来,食品稽查分局交出了一份漂亮的答卷:截至目前,食品稽查分局已查处违法案件60多起,其中有两起是2月13日除夕当天,党如鸣带队检查年夜饭食品安全时查处的。稽查分局对轻微违法单位实行约谈制,党如鸣已约谈了14家餐饮单位的负责人。稽查分局向轻微违法单位发出整改意见书上千份;先后开展了学校早餐奶、建筑工地食堂等11次专项整顿;圆满完成中国东西部合作与投资贸易洽谈会餐饮服务安全保障任务,全市未发生一起重大餐饮安全事故。而半年来,党如鸣只休过五个双休日。:xcf#ch, 百拇医药

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    有一种执著叫责任 ——记全国医药卫生系统先进个人、天津医疗器械质量监督检验中心主任齐宝芬:xcf#ch, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进个人、天津医疗器械质量监督检验中心主任齐宝芬:xcf#ch, 百拇医药

    □本报记者 韩国强:xcf#ch, 百拇医药

    作为天津医疗器械质量监督检验中心的“掌门人”,齐宝芬头上有着很多光环:“廉政、勤政优秀党员干部”、“全国医药卫生系统先进个人”……这个进入医疗器械质量监督检验行当已有15年时间,在圈内已颇有知名度的女人,如今依然饱含激情地热爱着她的事业,孜孜不倦。:xcf#ch, 百拇医药

    齐宝芬说:“确保人民用械安全是我们的最高追求,也是我们神圣的责任……”:xcf#ch, 百拇医药

    守土有责 不辱使命:xcf#ch, 百拇医药

    1996年,36岁的齐宝芬进入了天津医疗器械质量监督检验中心(以下简称天津中心)。在接下来的时间里,齐宝芬借助天津中心这个良好的学习和发展的平台,刻苦钻研,勤奋工作,很快在检测人员中崭露了头角。齐宝芬评价那时的工作用了两个词:简单、快乐。:xcf#ch, 百拇医药

    2006年,齐宝芬成为天津中心主任,对于没有多少管理知识和经验的齐宝芬来说这是一个巨大的挑战。用齐宝芬自己的话讲,那真是“赶鸭子上架”。:xcf#ch, 百拇医药

    就是这样一个被“赶上”领导岗位的技术干部,主持业务工作后却做出了不平凡的业绩。2009年,天津中心全年完成了5个品种,148批的国家监督抽验任务,在全国医疗器械检验机构中位居第一,并在全国医疗器械检验机构年终评比中获第一名。

    检验人员出身的齐宝芬,把质量视为天津中心的“生命”。在她的带领下,天津中心多年来不断强化质量意识的基础上,强化了对检验质量和检验时限的监督手段,对检验质量的提高和时限缩短起到了极大的促进作用。通过为客户提供良好的技术服务,赢得了国内外客户的青睐。天津中心的业务也不断发展,波士顿科学公司、通用电气公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限等公司纷纷慕名而来,成为了他们的新客户。2009年,天津中心还开展了电气产品境外现场检测,将检测业务延伸到了海外。o9, 百拇医药

    齐宝芬介绍,今年天津中心重点要对归口产品进行梳理,对部分归口的重点产品(项目)、存在质量隐患或漏洞、市场需求量大的产品进行检验手段的补充和方法的开发,这些工作完成后,天津中心将会为医疗器械监管提供更强有力的技术支持。o9, 百拇医药

    严格自律o9, 百拇医药

    着眼长远o9, 百拇医药

    齐宝芬在这个特殊的岗位上,始终保持着一名共产党员的高贵情操。她在新检验办公大楼建设项目上,从始至终注重廉政建设,一切工作严格按照程序办事,大事小事,公开、公正、透明。工程核算时,仅打桩工程一项就比预算节约了21万余元。o9, 百拇医药

    齐宝芬职位不算高,可手中的权利却不小。一份检测结果往往直接影响着生产企业的市场效益,因此通过各种关系找到齐宝芬的人很多。一次,一个医疗器械生产企业的领导托关系多次找到齐宝芬,请求在检测时高抬贵手、网开一面,但齐宝芬还是顶住压力没有同意他的要求,最后,这位领导还是无奈的走了。这些得罪人的事,齐宝芬没少干。齐宝芬说,医疗器械的质量是人命关天的大事,让不合格产品进入了市场,这本身就是犯罪。凭着这种自律和良知,多年来,齐宝芬退回和上缴企业送给她的现金、购物卡、瑞士表、手机、照相机等累计多达数万元。o9, 百拇医药

    齐宝芬把对技术人才的培养看作“天大的事”。2009年,在齐宝芬的主持下,天津中心共安排职工12次培训,其中,接受境外专家培训8次,走出国门培训3次,培训人员达316余人/次,并有21人取得了《医用电气设备通用安全》系列国家标准的培训培训合格证书,这意味着天津中心具备了在认可范围内出具出口欧盟医疗器械检验报告的资格,检验报告得到了欧盟CE认证机构的认可。o9, 百拇医药

    齐宝芬这些年工作再忙也没有离开过检验技术工作,一有空闲就往实验室跑。齐宝芬认为,这是一个相互学习的机会,可以让年轻人尽快成熟、老员工也可以学到新知识,毕竟医疗器械是一个新科技、新材料广泛应用的行业。天津中心有个不成文的规定,一些重要检验结果都要等齐宝芬亲自过目、把关。

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    赤水河畔一兵“范儿” ——记全国医药卫生系统先进个人、贵州省遵义市局党组书记黄河/m0l49, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进个人、贵州省遵义市局党组书记黄河/m0l49, 百拇医药

    □文/图 本报记者 王晓冬/m0l49, 百拇医药

    2008年,贵州省遵义市食品药品监管局的药品稽查工作来了个史无前例的大突破,结案率100%,下辖的14个县局结案率96%。连局里自家人都感慨——以前的结案率仅为20%、30%。/m0l49, 百拇医药

    100%,意味着这一年,400多件案子,不论大小,全都了结。在遵义这个不大的古城,枝枝蔓蔓的亲朋关系,不可能涉及不到食品药品监管局。100%,完美的数字背后,会有多少故事呢?/m0l49, 百拇医药

    2008年,是黄河主持遵义市局全面工作的第二年。他说了一句话:“问责制,结不了案子要有说法,纪检督办。”/m0l49, 百拇医药

    也难怪,19年军营的打磨,黄河怎能不烙下雷厉风行的印痕呢?/m0l49, 百拇医药

    今年机构改革后刚刚被提拔为遵义市局党组书记的黄河,告别军营13载了,却依然保留着浓浓的“兵味儿”。1.78米的个头,走路时目不斜视、昂首挺胸、大步向前,怎么看都让人想起阅兵场上的战士。举手投足,全带着兵“范儿”。/m0l49, 百拇医药

    有着兵“范儿”的黄河,像遵义附近日夜咆哮的赤水河一样,有着坚强的意志。 黄河主持遵义市局的全局工作,是临危受命。2007年5月,由于特殊原因,当时市局领导班子只有两个人——副局长和纪检组长。黄河卸下了市局刚一成立时就担任的纪检组长职务,接任了副局长的职务。从纪检工作到主持全局工作,黄河这一个“转身”转得漂亮,就是职务上没有转“漂亮”,依然是副县级职务。也就是说,已经担任副县级职务16年的黄河,将不在一把手的位置,做着一把手的事情。而且,当时只有两个人的局领导班子,连局党组会议都开不了。/m0l49, 百拇医药

    下属全看着呢,也替黄河捏把汗。/m0l49, 百拇医药

    “黄河,谁不是先求稳,把职务解决了再干事啊?你可好,让干就干,你咋这么想不开呢?”g!x, 百拇医药

    黄河却想得开,他说:“人要经常去监狱、火葬场看看,回来后对名利就想明白了。”g!x, 百拇医药

    黄河上任后以稽查为抓手开展工作。对名利早已看淡了的黄河心里很清楚,大刀阔斧地抓稽查,风险大着呢。一旦查案留下瑕疵,将会引发一连串的行政复议、行政诉讼,稽查工作无异于“火上取炭”。g!x, 百拇医药

    黄河看似大无畏,其实绝非有勇无谋。在下决心前,他召开了全市史无前例的药品稽查研讨会。在从未开过的研讨会上,大家把这些年稽查中遇到的难题逐一解析。难题事先解决了,剩下的事就“马到成功”了。年底大家回头一看,自己都吓一跳:“我们好能干!”g!x, 百拇医药

    截至今年1月,黄河主持工作两年多。这期间,遵义的药品稽查结案率几乎100%,在全省当属“顶呱呱”。让遵义局顶呱呱的还有,省局把全省食品药品监管基础设施建设现场会选在了遵义市召开。需要地方资金配套投入的基础设施建设,在西部是个求东求西到处找钱的活儿,这活儿不好干。而现场会开在哪儿,意味着哪儿的工作位居全省“老大”。g!x, 百拇医药

    谈起这些荣誉,黄河并不擅长,但在他的档案中却记载着许多值得骄傲的事。比如,2007年1月,黄河被国家食品药品监管局党组、中纪委驻局纪检组评为“全国食品药品监管系统纪检监察先进工作者”。g!x, 百拇医药

    黄河有个习惯,把单位电话、同事手机分为一组,统一设为急促的手机铃音,“他们找我,肯定是公事,接电话不能耽搁。”军人出身的黄河做事想得细着呢。g!x, 百拇医药

    市里开个全系统大会,他能从会议日程、会场材料查到会场布置,恨不得麦克、座位都查一遍,生怕下属没准备周到。“班子人手少,工作不能部署下去就行了,落实好了才算完成。”黄河强调。g!x, 百拇医药

    14个县局的每个班子里的每个成员,脾气秉性,最近的想法,黄河心里都有数。14个县局的100多名职工,谁家里出了点儿事,黄河也知道得清清楚楚。g!x, 百拇医药

    不过,这个细心人对自己的事却不上心。g!x, 百拇医药

    被喻为工作狂的黄河,因为工作压力大,心前区老是疼痛,却难得想起来去医院查查。

    走起路来依然昂首阔步的兵“范儿”黄河,退役军人之模范黄河,早已把病痛忘记,把战绩尘封,赤水河畔的老兵,已踏上了新的征程……($;du.%, 百拇医药

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    润物细无声 ——记全国食品药品监管系统先进个人、陕西省宝鸡市局局长韩满奎($;du.%, 百拇医药

    ——记全国食品药品监管系统先进个人、陕西省宝鸡市局局长韩满奎($;du.%, 百拇医药

    □本报记者 王春梅($;du.%, 百拇医药

    图为韩满奎(左一)带领人员开展药品检查活动。($;du.%, 百拇医药

    2009年度全国食品药品监管系统先进个人、陕西省宝鸡市食品药品监管局局长韩满奎见到记者的第一句话是:“能不能别写我个人,写写我们这个集体吧,这个集体可是好样的。”($;du.%, 百拇医药

    宝鸡市局连续3年被市委、市政府考核为“目标责任考核一等单位”;连续6年被省局考核为“目标责任制考核先进单位”;连续5年被市委、市政府评为“依法行政先进单位”、“创佳评差优胜系统”、“社会治安综合治理先进单位”……宝鸡市局这个集体的确是好样的,这个集体的带头人韩满奎究竟是个什么样的人呢?($;du.%, 百拇医药

    记者在采访中了解到,他是个关心爱护下属的人,他是个对工作丝毫不放松的人,他是个淡泊名利的人,他是个有思想内涵的人,他是个富有感染力的人……($;du.%, 百拇医药

    男儿有泪不轻弹,宝鸡市局副调研员路明科说,自己从小生活在农村,经历过很多磨难,养成了刚强的性格,很少有什么事情能让自己动情,但是却为韩满奎洒下了热泪。($;du.%, 百拇医药

    2008年5月12日,汶川大地震发生时,韩满奎迅速了解机关干部的安全情况和各基层单位受灾情况,当天下午,他即马不停蹄地带领有关人员连夜深入受灾比较严重的陈仓分局和市药检所察看灾情。离开药检所时,已是夜深人静,韩满奎顾不上回家照顾老人和孩子,又前往人民公园等空地逐个察看干部职工和家属的住宿安排情况。($;du.%, 百拇医药

    5月13日,韩满奎又带领监管人员深入涉药单位查看灾情、了解生产供应情况,地震期间,宝鸡市局的工作一天没停,全市食品药品市场没有发生一起质量问题。

    5月15日和28日,国家食品药品监管局和陕西省局领导来宝鸡检查后,对宝鸡市局的抗震救灾工作给予了充分肯定,并要求该局上报一个抗震救灾先进个人。综合抗震救灾期间的表现,大家异口同声地推荐了韩满奎。韩满奎婉言谢绝了大家的好意:“职工的平安和药械市场的安全是对我最大的表彰。”-|, 百拇医药

    韩满奎平静的话语在路明科心中激起了波澜。他回想起多年来与韩满奎共事的经历:大大小小各项工作,韩满奎都是想在前、冲在前。他的点子多,经常让大家觉得“跟不上趟”,宝鸡市的药监文化建设、医疗机构药房规范化建设等工作起步都比较早。而一旦有荣誉在前,韩满奎就一个劲地往后“躲”。地震后,帐篷不够用,韩满奎把干部职工和家属都安顿好,自己在汽车上和衣而眠……想到夜深人静时,韩满奎拖着疲惫的身体钻进汽车的样子,路明科的热泪夺眶而出。-|, 百拇医药

    在陕西省食品药品监管系统,韩满奎这个名字与他倡导的药监文化紧密相连。他提出的六种精神,给很多同行留下了深刻印象。“自强自立、甘于清贫的艰苦奋斗精神;爱岗敬业、勤奋工作的无私奉献精神;坚韧不拔、迎难而上的顽强拼搏精神;群策群力、团结奋斗的集体团队精神;敢为人先、与时俱进的开拓创新精神;善于学习、永不满足的终身学习精神。” 这六种精神是宝鸡市局药监文化体系的核心。文化的魅力造就了一支坚不可摧的宝鸡市食品药品监管队伍。这支队伍仿佛是铁石心肠,他们敢和违法分子硬碰硬,办公桌上竖起的“说情者免谈”的牌子,把很多亲戚朋友拒之门外。然而,这支队伍也有着更丰沛的感情:在多次成功举办药品管理法宣传晚会和全国“两网”建设现场会之后,他们洒下了喜悦的泪水,他们中间的很多人由于工作繁忙顾不上家庭曾对自己的父母、爱人和子女洒下愧疚的泪水。-|, 百拇医药

    光华医疗用品有限责任公司和宝鸡市局在同一年成立,该公司董事长李冠华说,这些年,他几乎是“亦步亦趋”地模仿着韩满奎,无论是做人还是做事。每次去宝鸡市局办事,他都要在学习园地前站上一个小时,仔细阅读韩满奎和他的团队的学习心得。回到公司,他也安排设立了学习园地,并逐步创建了体系完整的企业文化,带领公司走上了诚信经营、主动承担社会责任的良性发展轨道。在宝鸡市,像李冠华一样被药监文化感染的企业负责人不在少数。药监文化的春雨,催生了医药企业的企业文化之花。涉药企业普遍强化了诚实守信、守法经营的理念,全市药品违法案件逐年大幅下降。-|, 百拇医药

    “润物细无声”是李冠华对韩满奎的评价。一个人的力量是有限的,能够带动和感染身边的人一起为了保障公众饮食用药安全的目标凝心聚力、共同奋斗,这就是韩满奎的过人之处。

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    做科学理性的药品质量把关人 ——记全国医药卫生系统先进集体江苏省食品药品检验所4;t$%#(, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进集体江苏省食品药品检验所4;t$%#(, http://www.100md.com

    □本报记者 黄星星4;t$%#(, http://www.100md.com

    成立近60年的江苏省食品药品检验所(以下简称“江苏省所”),依然保持着青春的活力,这不仅因为它聚集了一批优秀青年,还因为它始终在与时代一同进步。4;t$%#(, http://www.100md.com

    每当重大药品安全事件发生,江苏省所都会挺身而出——安徽华源“欣弗”事件发生后,为了尽快查出药品所含的危害成分,该所工作人员夜以继日,攻坚破难,以最快的速度得出检验结果,为危重病人救治赢得了宝贵时间;“刺五加注射液”不良事件发生后,该所又第一个出具了检验报告……4;t$%#(, http://www.100md.com

    记者采访时,江苏省所正在筹备建设新的检验大楼,并添置一批新设备。江苏是医药经济大省,有400多家医药生产企业,其中一些企业技术力量雄厚,发展的环境要求江苏省所必须加强检验能力建设。而对于如何提高检验能力,江苏省所的领导有自己的看法。所长樊夏雷说:“能力建设是综合、系统的工程,而不是靠引进几位博士、添置几台进口设备就能一蹴而就的。检验能力的提高,并不意味着盲目追求数字指标的增长,而是要和资源的有效利用结合起来,与药品监管的职能和需要结合起来,才能收到最好的效果。”4;t$%#(, http://www.100md.com

    为药品检验事业培养得力人才,是江苏省所的宗旨之一。在规模不大、资金有限的情况下,把人的潜能发挥到极致是该所努力的目标。4;t$%#(, http://www.100md.com

    冯有龙博士,专门从事中药分析研究。他从河南老家来到南京,在江苏省所扎下了根。抗生素室袁耀佐博士,在2009年中国药学大会上发布的论文《2010年版中国药典品种盐酸多西环素及其制剂含量和有关物质测定用HPLC法的建立》获得三等奖,是全国药品检验系统唯一获奖论文。这些人才都是来到江苏省所后边工作、边深造,在专业方面取得了可喜成绩的,他们对这个集体有一种强烈的归属感。4;t$%#(, http://www.100md.com

    在督促员工走进校园深造的同时,江苏省所坚持“自己培养”为主的人才培养理念,坚持在所里设置博士点,通过这种方式引导职工研究与职务工作相关的课题,增强学习的目的性。为不同类型的人才,该所设定了不同的发展方向,通过加大教育投入,员工对单位的感情逐渐深厚起来。记者了解到,前些年该所还有些员工出国或跳槽,这几年几乎没有了。在江苏省所,员工个人的成长和集体的发展紧密结合,形成了“万物霜天竞自由”的良好氛围。

    为药品企业和公众提供优质服务,是江苏省所的又一宗旨。在这里,监管部门、企业和大众都是他们的“客户”,他们都会尽心尽力地服务好。该所尤其注重优先为监管部门服务,行政监督的脚步走到哪里,技术监督的足迹就一定跟到哪里,并保持适时适度的技术超前。1hgz, 百拇医药

    2008年,江苏省所协助中国药品生物制品检定所在扬子江药业集团设立了教育实践基地,搭建起药品检验机构与医药企业之间交流的平台。现在,江苏省所又推出了面向企业的“网络直通车”与“技术发言人”公共服务平台,并首批遴选出100家企业参与“网络直通车”。这些企业按身份标识登录直通车后,即可就生产中遇到的技术问题进行提问,在网络另一端的江苏省所技术人员会及时对企业的提问做出文字答复,并确保企业的有关情况不会外泄。与原来的电话咨询相比,这项崭新的服务方式让该所技术人员增强了责任感,同时解决实际问题的能力也不断提高。1hgz, 百拇医药

    此外,近年来江苏省所开展的中药材广场咨询服务活动也受到公众的广泛好评,不少群众带着各类珍稀药材找该所的技术人员咨询鉴定。一次,一位从外地赶到南京的老年消费者带着花费1万多元买来的所谓“冬虫夏草”来做鉴定,经该所检验确认为假货后,这位消费者成功地向销售方办理了退货。2009年,在江苏省用户满意服务明星活动进行的第三方调查中,该所连续3年满意度超过90%。1hgz, 百拇医药

    实践科学监管理念,是江苏省所的追求,他们正在以实际行动书写着答卷。在这里,“科学”不再抽象,而是一种无处不在的理性态度,是一种实事求是的思考方式。1hgz, 百拇医药

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    在任何时候都不忘履行职责 ——记全国医药卫生系统先进集体乌鲁木齐市天山区食品药品监管局1hgz, 百拇医药

    ——记全国医药卫生系统先进集体乌鲁木齐市天山区食品药品监管局1hgz, 百拇医药

    □本报记者 张建国1hgz, 百拇医药

    12名在编人员中,有11人是共产党员,9人是复转军人——这就是新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区食品药品监管局的“家底”。1hgz, 百拇医药

    这无疑是一支极具战斗力的队伍。正是靠着这样的一支队伍,在去年乌鲁木齐“7·5”事件中,该局全体干部职工以高度的政治责任感和强烈的使命感,帮助受损企业恢复经营,坚持开展食品药品安全监管,在血与火的洗礼中经受了考验,以实际行动维护了社会稳定。

    同样是这支队伍,在日常监管工作中,严格执法,热情服务,恪尽职守,赢得了群众的信任和行政相对人的广泛赞誉。1ja;, 百拇医药

    去年底,天山区局被卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局授予“全国医药卫生系统先进集体”荣誉称号。1ja;, 百拇医药

    去年“7·5”事件发生当晚,天山区局局长葛少文接到天山区政府通知,要求收拢人员,加强警戒。他立即与驾驶员艾海提·玉素甫驱车返回单位,途中遭遇暴徒袭击,但他们一往无前,火速往单位赶。行至新疆大学附近,又遇到交通管制,直至凌晨4点多才放行,由于当时交通管制尚未解除,车辆无法通行,他们只好将车暂存在一家医院,冒着危险步行2小时终于赶到单位。1ja;, 百拇医药

    当时,天山区局副局长李尚泽因颈椎和腰部旧病复发,已请假准备住院治疗。7月5日晚,他给葛少文打电话,请求停止休假返回工作岗位。在随后的日子里,他和该局3名同志负责单位办公大楼的安全警戒,连续三天两夜没回过家。1ja;, 百拇医药

    7月6日,根据当地政府的要求,天山区局6名党员干部被紧急派往幸福路街道办事处,协助开展维稳工作。葛少文在办事处受领任务时说:“我们都是共产党员,请把最危险、最艰巨的任务交给我们,我们保证完成任务!”从7月6日开始,他们冒着生命危险,在暴力犯罪事件发生最严重的二道湾区域执行任务,白天入户清查,宣传党的政策,晚上每隔1个小时巡逻一次,维护社会治安,连续数日每天工作20小时以上,没有一人有怨言、叫苦叫累。1ja;, 百拇医药

    “我是维吾尔族,语言相通。我又是单身,没有后顾之忧。你们在后面,我在前面。”每当工作组入户排查及劝阻聚集的少数民族群众时,天山区局维吾尔族干部、共产党员艾尼·苏来曼总是冲在最前面,向聚集的群众宣传党的政策,安抚群众的情绪1ja;, 百拇医药

    在协助社区开展维稳工作的时候,葛少文依然思考着食品药品安全监管工作。在网络不通、交通管制、信息传递困难的情况下,他要求留守人员对辖区药品企业一一进行电话联系,及时传达党和政府的声音,了解企业受损情况。经过细致的调查了解,该局辖区共有6家药店遭到严重破坏,损失药品价值约10万元。1ja;, 百拇医药

    “当前我们的工作,就是必须保证老百姓能买到合格的药品。”天山区局党组下达了死命令。从7月8日起,该局工作人员对辖区企业开展了实地巡查。几天中,他们跑遍了辖区所有的药店,努力动员并积极帮助受损企业恢复经营,辖区255家零售药店的营业率很快提高,从7月8日的不到10%,到7月12日上升到98%。

    为了确保药品质量安全,避免因药品问题引发新的社会矛盾,天山区局于7月9日印发紧急通知,要求辖区企业确保急救药品和日常用药的供应,保证不因药品、医疗器械问题而引发冲突和矛盾,确保不发生重大药害事件。u!:+s*d, http://www.100md.com

    一系列及时而有效的措施维护了食品药品市场经营秩序,“7·5”事件后,天山区未发生一起食品药品安全事件。u!:+s*d, http://www.100md.com

    在日常监管中,天山区局也始终坚持严格执法,热情服务。u!:+s*d, http://www.100md.com

    去年,该局开展了大规模的药品流通领域综合整治和医疗器械经营企业专项整治,对29家存在问题的药店提出了警告,对问题严重的6家药店、5家医疗器械经营企业立案调查,罚没款7.4万元。此外,该局还开展了药品分类管理专项整治、打击虚假药品广告等18个专项检查,并查处生产假劣维药黑窝点1个。u!:+s*d, http://www.100md.com

    在严格监管的同时,该局处处为行政相对人着想。西部健康大药房负责人田雪说:“天山区局非常重视促进企业发展,在GSP认证过程中,他们从软件到硬件,给了我们很多指导和帮助。”德嘉大药房负责人刘晓延说:“我们在经营中遇到问题,随时可以通过电话或者QQ向天山区局的监管人员咨询。”济康大药房负责人杨金秀说:“去年‘7·5’事件发生后,天山区局第一时间打电话给我们,询问我们的受损情况,让我们很感动。随后,他们又专门到各药店检查,要求我们保证药品质量,维持价格稳定。”u!:+s*d, http://www.100md.com

    面对成绩,天山区局干部职工一致表示,成绩只代表过去,未来还需加倍努力,一定要为辖区人民群众把好食品药品安全关,不辜负党和人民的期望与重托。u!:+s*d, http://www.100md.com

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    熔炼完美团队 ——记全国医药卫生系统先进集体海南省药品审核认证管理中心u!:+s*d, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进集体海南省药品审核认证管理中心u!:+s*d, http://www.100md.com

    □本报记者 陈冠如u!:+s*d, http://www.100md.com

    “4年前的一天,当我第一次站在海南省食品药品监管局一间闲置的小会议室门口时,真正体会到了什么叫白手起家。一个不大的房间,杂乱地堆放着一些残桌破椅。‘干吧!’一声轻轻的自语,我们就从这里起步,开始了征程……”2006年3月,时任海口食品药品监管局副局长的黄彬受命组建海南省药品审核认证管理中心(以下简称“中心”)。

    回首中心4年走过的路,黄彬感慨万千:人员,从5名增加到近20名,人才队伍日趋完善;办公场所,从借用仅60平方米的弹丸之地,发展到自有800多平方米宽敞明亮的办公室;业务,从简单的几项工作,拓展到药品研发、生产、流通、使用各环节,业务量逐年攀升,审核认证水平稳步提高。8^3%7s[, 百拇医药

    4年,所有的努力凝聚成一个个荣誉。2008年,中心被评为“海南省食品药品监管系统2008年度先进工作单位”;2009年,被卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局授予“全国医药卫生系统先进集体”称号。8^3%7s[, 百拇医药

    2006年3月,中心正式挂牌成立。“当时,中心面临着极大的困难,到位人员少且业务不熟,没有办公场所和设备,也没有开办资金。”白手起家,黄彬觉得,“一切都要打破常规”。8^3%7s[, 百拇医药

    于是,中心领导想方设法,争取多方支持。没有办公场所和设备,就暂借省局的一间会议室,使用省局闲置的旧电脑、旧打印机等办公设备;没有开办资金,就积极与省人事劳动保障厅等部门协调,采取先形式注册、后补交注册资金的变通方式,迅速办理了机构注册等相关手续,并及时完成了申报海南省药品GSP认证收费标准等事宜。同时,整合先期到位的5名工作人员,使中心在较短的时间内完成运作的各项准备,随即全面开展各项药品审核认证工作。8^3%7s[, 百拇医药

    面对繁重的工作任务和诸多困难,中心一开始即倡导“快乐活在当下,尽心即是完美”和“树立阳光心态,创建工作家园”的理念;确立“打造精良的药品审核认证队伍,为省药品监管工作发挥重要的技术支撑作用”的目标;建立了严格的学习制度。4年来,中心共组织业务学习130多次,并实行每周例会通报制和每月工作月报表制,加强对各项工作的跟踪和督办,以提高团队的执行力。中心领导以身作则,党员干部发挥模范带头作用,营造出“工作家园”的良好氛围,精心打造一支高效的团队。8^3%7s[, 百拇医药

    4年来,黄彬竟没有休过一天公休假。当同事们心疼地劝他休息几天时,他总是说:“我也想休息一下,可手上的活不能停啊!”就是他的这种责任感,深深地感染和激励着整个团队。8^3%7s[, 百拇医药

    许多次,海南省局领导下班后经过中心的办公室,看到中心工作人员还在紧张地埋头工作,不禁问道:“是不是领导要求大家加班啊?”大家赶紧解释:“没有,没有,这是我们自愿的,想尽快完成手头的工作。”8^3%7s[, 百拇医药

    “如果你做一件事,就把它做好。如果不会做或不愿做,最好不要去做。”这是中心走廊墙上挂着的一段警句,也可以作为中心严谨、科学管理的写照。

    “复杂工作简单化,简单工作程序化”,是中心对工作的要求。从成立之初,中心就把制度建设和落实岗位责任制提到议事日程,制定了涉及行政管理和业务运作各环节的规章制度体系,每年修订一次,形成了以制度管人、按制度做事的管理氛围。中心还组织了两批人员参加清华大学公共管理能力建设短期培训班,并以此带动各部门全面推行项目管理责任制。以项目实施科室主要负责人为第一责任人,明确项目标准、岗位职责、完成时限,强化跟踪督办,确保项目立项一个、落实一个、见效一个。'!2*{, http://www.100md.com

    2006年,中心创新工作思路,建立集体审评制度,形成中心内部审评和外部专家审评的二级审评机制。对药品审核认证技术报告中相关标准把握不准、现场检查报告存有异议等疑难问题,由中心组织专家召开集体审评会,对中心的初审意见进行集中审评。目前,中心共建立4个专家库,拥有外部专家近160名。2007年,在注射剂类药品生产工艺和处方核查专项工作中,中心对877个批准文号逐一进行了集体审评,并引入与申报单位相互交流的工作机制,确保了检查工作稳步推进,受到了国家食品药品监管局专项检查组的好评。在2008~2009年度深入学习实践科学发展观活动中,中心的集体审评制度被评为海南省食品药品监管系统学习实践活动的两项重要成果之一。'!2*{, http://www.100md.com

    如今,“责任、严谨、创新、高效”的八字宗旨,已深深渗透到中心每位员工的思维并付诸行动中。“没有完美的个人,只有完美的团队。”黄彬反复强调这句话,而中心这支坚强的团队正在创新中谋求发展,在发展中日臻完美。'!2*{, http://www.100md.com

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    扎根雪域高原的健康卫士 ——记全国医药卫生系统先进个人、西藏自治区食品药品监管局副局长董寿如'!2*{, http://www.100md.com

    ——记全国医药卫生系统先进个人、西藏自治区食品药品监管局副局长董寿如'!2*{, http://www.100md.com

    □本报记者 赵玲'!2*{, http://www.100md.com

    “不要报道我,你们应该去阿里、那曲,看看那里农牧区的情况,实实在在地报道基层的工作。”初见西藏自治区食品药品监管局副局长董寿如,他给记者这样的建议。'!2*{, http://www.100md.com

    58岁的董寿如面色黝黑。面对记者,对于获得的2009年度“全国医药卫生系统先进个人”荣誉,他不愿意多谈。而他身边的同事说:“董局长多年来孤身一人在西藏工作,他把‘责任’两个字看得最重,把深厚的情感都融入了西藏的医药卫生事业。”

    董寿如的家乡在江南鱼米之乡——江苏无锡,从军校毕业的他先是在南京军区总医院工作,后被选派到西藏。那是1976年,他24岁。在西藏一呆就是34年,与他同时进藏的同志很多都回了内地,但他至今仍坚守在雪域高原,护佑着一方百姓的饮食用药安全。v|, 百拇医药

    他牢记着进藏前父亲的话,做一名普通医生,实实在在地为藏区老百姓看病,对得起自己的工作。他从骑马下乡巡回医疗开始,为农牧民送医送药,并从林芝县医院的医士、医师做起,直到当上了林芝地区卫生局副局长兼地区人民医院院长,依然坚持为患者诊病治病,为成百上千的藏族同胞带来了健康。他最喜欢听人家喊他“董医生”。他说:“要问我什么时候最高兴?每当成功地抢救了一位病人,那时候心里的高兴和满足真的很难用语言来形容。”v|, 百拇医药

    他把对职业的热爱、对西藏农牧民的情感融入到医院和卫生事业建设中。在他带领下,林芝地区县、乡、村三级医疗卫生网不断完善,计划免疫工作年年达标,初级卫生保健事业得到了长足发展。在董寿如获得的诸多荣誉和奖励中,他自己最看重的是卫生部等五部委联合评选的“全国农村初级卫生保健工作(1990年~2000年)先进个人”——这是他20多年一心为西藏农牧民健康做实事的见证。v|, 百拇医药

    2002年,西藏组建药品监管机构,董寿如从卫生系统调整到药品监管系统工作,2003年任西藏自治区食品药品监管局副局长兼林芝地区食品药品监管局局长。那时的他,人在拉萨,心系两地,新岗位要熟悉,地区局的工作要部署。有了重要工作,不分早晚,他都要立即从拉萨赶赴400多公里外的林芝,有时一个星期要打两个来回,但他从无抱怨。林芝局建局伊始,他带头学业务、学理论;没有办公地点、设备,他积极联系,多方筹措,带领着林芝局很快打开了工作局面。2006年,林芝局被评为全国食品药品监管系统先进集体。v|, 百拇医药

    2007年,林芝地区下辖的波密县被确定为全国食品安全示范县。董寿如作为主要负责人,前后多次带领工作人员深入波密县的乡镇、村及普通农户家中调研、指导,行程近4000公里。v|, 百拇医药

    西藏海拔高、条件艰苦,一些年轻同志说:“西藏的路实在太远了,头两次下乡还会觉得新鲜,到后来想想下乡都会发怵。”但董寿如的“下乡政策”坚持了几十年没有变——工作一定要到一线去!v|, 百拇医药

    有同事劝他说:“平常的一些例行检查,你是领导何必还去吃这个苦?”他则认为,不到现场就不能了解实际情况,就没有发言权,就无法制定出有针对性的措施。所以,平时只要时间安排得开,他都参与分管处室日常的现场检查。

    从卫生到药品监管系统,他跋涉在西藏的山山水水,亲历了群众在求医问药方面发生的天翻地覆的变化,他的根深深地扎在基层,扎在为农牧民服务的土壤中。@v, http://www.100md.com

    董寿如爱学习,食品药品监管法律法规及医学专业书籍都是他身边的“好伴侣”。他也常要求身边的同事,要学好用好法律法规,自觉按法律程序办事;要克服盲目执法和形式执法;要加强自身修养,在监督执法过程中保持良好的品行和举止。@v, http://www.100md.com

    在他心里,始终装着百姓的饮食用药安全,他说:“西藏占我国国土面积的1/8,边境线长,稳定工作非常重要。我们守住了食品药品安全,百姓放心,社会才会更稳定。”@v, http://www.100md.com

    34年来,董寿如几乎把全部时间和精力都投入到了工作中,为了大家而无暇顾及小家。“我父母、妻儿都在内地。过去,通讯联系不方便,一封来信、回信要用两个月。”多年不在家的他对妻子也有太多亏欠。“孩子半夜发高烧,她要一个人送医院;重重的煤气罐她要一个人搬上楼……”董寿如说。@v, http://www.100md.com

    去年,董寿如的母亲病逝,他没能赶上见母亲最后一面,从不轻易掉泪的他大哭了一场。“父亲是军人,也很少顾家,我对母亲感情很深。我是医生,却没能照顾她老人家。”@v, http://www.100md.com

    对于多年来在西藏的付出和牺牲,董寿如说:“我接受的家庭教育和当兵的经历都告诉我,要讲奉献而不能讲条件。”@v, http://www.100md.com

    他说:“我一直记得父亲的嘱咐,不做对不起西藏农牧民的事,不做对不起公务员这个名头的事。”这就是董寿如,一位把责任看得重于泰山的人民公仆,一位扎根在雪域高原的健康卫士。@v, http://www.100md.com

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