抗老年痴呆药物市场研究报告(2010年) .pdf
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2011年4月14日
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参见附件(668KB，48页)。
抗老年痴呆药物市场研究报告(2010年)
TIME：2009 年全年
目录
前 言........................... 3
第一部分抗老年痴呆药物概述................................ 5
第一节：抗老年痴呆药物发展状况..............................5
第二节：抗老年痴呆药物临床应用的分类........................6
第二部分 国际抗老年痴呆药物市场状况....................... 10
第三部分 我国抗老年痴呆药物总体市场状况................... 11
第一节：抗老年痴呆药物市场规模分析.........................11
第二节：抗老年痴呆药物各品种市场份额分析...................12
第三节：抗老年痴呆药物生产厂家临床用药市场份额分析........13
第四节：抗老年痴呆药物各品种市场增长率分析.................14
第五节：抗老年痴呆药物市场知名品牌分析.....................15
1、银杏叶制剂..............................................17
2、神经节苷脂..............................................18
3、奥拉西坦................................................19
4、依达拉奉................................................20
5、灯盏花..................................................21
6、长春西汀................................................22
7、鼠神经生长因子..........................................23
8、尼麦角林................................................24
9、甲氯芬酯 (氯酯醒)......................................25
10、阿米三嗪/萝巴新........................................26
第四部分 我国抗老年痴呆药物商品名、价格及进入医保目录情况..... 27
第一节：中国抗老年痴呆药物商品名及价格.....................27
第二节：进入医保目录的中国抗老年痴呆药物...................38
第五部分抗老年痴呆药物研发状况........................... 42
第一节：老年痴呆症的研究进展...............................42
第二节：血管性痴呆中医研究进展.............................45
图表
表1：已上市的阿尔茨海默病治疗药物.............……………………………5
表2：血管性痴呆治疗药物的类型及代表药物.............……………………9
表3：2006-2009 年抗老年痴呆药物各品种市场份额(前20位).............12
表4：2005-2009 年抗老年痴呆药物各生产厂家临床用药市场份额(前20位)…………………………13
表5：2007-2009年抗老年痴呆药物各品种增长率.............………………14
表6：2009年银杏叶制剂临床用药市场主要生产厂家的竞争格局.............17
表7：2009年神经节苷脂临床用药市场厂家竞争格局.............……………18
表8：2009年奥拉西坦临床用药市场厂家竞争格局.............………………19
表9：2009年灯盏花临床用药市场厂家竞争格局.............…………………21
表10：2009年长春西汀临床用药市场厂家竞争格局.............……………22
表11：2009年鼠神经生长因子临床用药市场厂家竞争格局.............……23
表12：2009年尼麦角林临床用药市场厂家竞争格局.............……………24
表13：2009年甲氯芬酯临床用药市场厂家竞争格局.............……………25
表14：中国抗老年痴呆药物市场价格.............……………………………27
表15：进入2009年国家基本 疗保险和工伤保险药品目录的抗老年痴呆药物—西药目录……………38
表16：进入2009年国家基本 疗保险和工伤保险药品目录的抗老年痴呆药物—中成药目录…………40
图1：2005-2009年抗老年痴呆药物销售规模与市场增长率.............……11
图2：2007年抗老年痴呆临床用药市场份额前10位品牌.............………15
图3：2008年抗老年痴呆临床用药市场份额前10位品牌.............………15
图4：2009年抗老年痴呆临床用药市场份额前10位品牌.............………16
前 言
认知的过程包括意识、学习和思考等活动。认知的减退见于各种痴呆和记忆力受损患者，其中最为
常见的莫过于阿尔茨海默病(Alzheimer’sDisease，AD)和血管性痴呆(vascularDemaJ1tia，VD)患
者。相应地，一系列能够提高认知力的药品被称为“益智药”。
美国精神病学会的《诊断和统计手册》将痴呆定义为器质性精神紊乱疾病，其特征是广泛的智力丧
失，包括记忆力、判断力和抽象思维能力的减退，同时患者的性格也发生改变。痴呆可由多种病因引起，有些是可逆的，而有些则呈进行性发展。
AD 是最常见的痴呆，大约占典型晚发型痴呆的50%以上。此病的初期相当轻微，不易察觉，而且呈
缓慢的进行性发展。AD 通常发生于50岁以上人群。在AD 患者，大脑皮质及其它脑部区域的细胞发生
丢失，从而使乙酰胆碱传递神经元及其靶神经元受到影响。最近有研究发现，由于患者遗传基因的缺陷，导致脑部细胞异常产生大量的β-粉样蛋白，从而使AD 患者脑部被这一蛋白充塞。这种潜在的发病
机制可能为开发新颖的疗法提供思路。
全国老龄办今天在京发布 《2009年度中国老龄事业发展统 公报》。公报显示，2009年，我国人
口平均预期寿命超过73岁，80 岁以上老年人口达到1899万，60岁以上老年人口达到1.6714亿。
目前我国超过60 岁的老人约有1.29亿，占总人口的10.15%，从而使我国提前进入老龄化社会。
老年人口中痴呆的患病率占总人口的4%~5%，80岁以上的老年人可17%~20%，据不完全统计到2025年，世界范围内人老年性痴呆的患病人口将达到220万。在我国，老年痴呆症多发生于65 岁以上老人，约
占4%~5%，75岁以上的约占10%，85 岁以上约占20%，提示老年人年龄每增加10岁，痴呆的患病率增
加1倍。
据保守估 ，我国的老年期痴呆(主要包括老年性痴呆，其他还有血管性痴呆、混合性痴呆及由全
身性疾病引发的老年人痴呆)病人有600万左右。据流行病学调查,60 岁以上的老年人中,痴呆的患病
率为3.0%~4.0%,65 岁以上的老年人患病率则为4.0%~5.0%。我国65岁以上城市居民中老年痴呆的患病
率超过6%,并随年龄增高而成倍上升。由北京协和 院临床流行病学教研室主任、神经内科张振馨教授
牵头在2006年发表的《中国北京、西安、上海和成都地区痴呆亚型患病率的研究》。该研究项目抽样
获取76个居委会和106个村居民委员会的55 岁以上人群34，807人，进行了入户调查和定期随 。该
报告表明，按照中国1999 年人口年龄构成标化，55 岁以上的中国人有310万AD 患者和140万VD 患者。
65 岁及以上的中国人AD 患病率达到4.8%，表现为患病率随着年龄增长呈指数增长；而VD 患病率为
1.1%，与年龄趋势只有微弱相关性。预计到2025年我国60 岁以上老年人将达2.5亿,将有1009万老
年痴呆患者。
据全球数据表明，未来20年，中低收入国家痴呆症患者人数的增长幅度将比高收入国家大得多。
该报告预测，痴呆症患者人数增长率在以下地区将分别为欧洲40%、北美63%、南部拉丁美洲国家77%，以及亚太地区发达国家89%；而东亚117%、南亚107%、拉美其他地区134%至146%，北非和中东则125%。
2009年，全球用于痴呆症的经济花费估 为3150亿美元。每年每人用于痴呆症的总费用在低收入
国家估 为1521美元，在中等收入国家估 为4588美元，在高收入国家估 为17964 美元。
AD 给社会发展和经济发展带来了沉重的经济负担。在美国，每年因AD 造成的直接和间接卫生负担
就达1000亿美元，用于AD 的年卫生保健费用达246亿美元。有关调研显示，到2010年，获准用于治
疗AD 的药物全球市场将达到41 亿美元。
虽然目前医学界对痴呆，尤其是AD 的发病机制以及治疗方法仍存在诸多争议，但随着发病机制的
研究获得进展，一些药物的开发仍然在这争议之上获得前进。当前已经有10个以上被开发用于治疗AD
和VD 等痴呆的益智药处于研发后期 (Ⅲ期临床及之后)阶段，其中研究相对较为成熟的乙酰胆碱酯酶
抑制剂类药物占据了5个席位，但其它几个在研药物却具有各自不同的作用机制，一定程度上也反映了
这一领域的药物开发正在向多方位针对痴呆病因的方向发展，为后来药物的开发思路提供了更广阔的天
地。
9 月21 日是世界老年痴呆日。老年性痴呆正像一种“流行病”，在老年人中发病率上升较快。更
令人担忧的是，绝大部分患者就诊不及时或根本不到 院诊治，生活质量低下，这一现象应引起社会、家庭的关 。有关临床调查显示，患者家属中只有47%的人知道家人患的是老年性痴呆，家属有意识带
病人去 院就诊的仅占13.3%，因感到自己“糊涂”而去 院就诊的仅占15%。而早期发现、早期就诊、早期治疗是改善老年痴呆症状、提高生活质量的关键。专家提醒说，社会各界应关心不同层面老年人的
晚年生活，创造更多的交流、活动机会，让更多的老年人老有所为、老有所乐，延缓老年痴呆的发生。
第一部分抗老年痴呆药物概述
第一节： 老年痴呆药物发展状况
老年痴呆的发病机制
老年痴呆是一种多病机异质性疾病,具有特征性神经病理和神经化学改变,起病常在老年前期,但老
年期的发病率更高。老年痴呆病因及发病机制迄今尚不明确,可能有多因素参与,如遗传、环境、老龄、代谢、头部外伤史、雌激素缺乏等。目前较为认可的有以下3种发病机制。
1、微管相关蛋白tau异常学说 tau 蛋白具有合成和稳定神经元细胞的作用,老年痴呆病人中tau
蛋白总量显著增加,且增加的tau 蛋白以异常过度磷酸化形式为主。研究表明,若tau蛋白被异常磷酸化
则极易形成双螺旋纤维丝,进而形成神经纤维缠结,导致老年痴呆。
2、Aβ毒性学说 老年痴呆总的来说是一种 粉样变性病,它由膜内淀粉样前体蛋白
(amyloidprecursorprotein,APP)的异常水解和错误的折叠所致。APP 含有770个氨基酸残基,有两条水
解途径:第一条是先由α2分泌酶在687位点水解,再由γ2分泌酶在711/713位点水解,该途径不会产生
淀粉样肽(β2amyloidpeptide,Aβ);第二条是先由β2 分泌酶在671位点水解,再由γ2 分泌酶在
711/713位点水解,该途径产生Aβ40 和Aβ42。其中Aβ40 是主要形式,而Aβ42 则是致病形式,能导致
APP 沉 ,形成老年斑。已有的证据充分表明Aβ在老年痴呆的发病过程中起到至关重要的起始及枢纽作
用。
3、基因突变学说 21 号染色体上APP 基因突变,14号染色体上的早老素1基因和1号染色体上早
老素2基因突变导致了50%～80%的家族性老年痴呆,占所有老年痴呆病人的3%～5%。其他可能导致老年
痴呆的基因位点存在于9,10,12和19号染色体上。另外,载脂蛋白酶E(apolipoproteinE,ApoE)等位基
因是老年痴呆另一个非常重要的遗传危害因子,等位基因ε4 增加或ε2减少都会增加患老年痴呆的危
险。
全球已获准上市用于治疗阿尔茨海默病的药物有13个，其中乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChE 抑制剂)
占据主导地位 (见下表)。
表1：已上市的阿尔茨海默病治疗药物
药名 原研公司作用机制首次上市日期(国家)
donepezil hydrochloride RDT 卫材 AChE 抑制剂2004(日本)......（后略) ......
相关资料1：