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“一体两翼”创新基地建设模式 ——安徽省中医院国家中医临床研究基地建设巡礼
http://www.100md.com 2011年11月4日 中国中医药报第3605期
     ●“基地”建设要“问计于古人,问计于群众”,医院要“坚定中医信念、弘扬中医精神”,推动“基地”建设及现代化研究型中医院更好更快地发展。q/#s(, 百拇医药

    ●通过对古今主要医学著作的收集、整理,建立数据库,探索运用多种数据分析方法,通过常见证候要素的提取与分析,基于中医学和新安医学理论,发掘中医药诊治糖尿病的科学内涵,提出了糖尿病“从脾(胰)论治”的辨证思路。q/#s(, 百拇医药

    ●“基地”建设在运行机制、管理机制和目标上遵循中医自身规律发展,逐步形成了科研项目管理、运行具有开放、协作特点的安徽模式。q/#s(, 百拇医药

    2008年12月,国家发改委、国家中医药管理局在全国甄选确定了16家国家中医临床研究基地(以下简称“基地”),14个重点研究病种。安徽省中医院(安徽中医学院第一附属医院)顺利入选,成为重点研究糖尿病的国家中医临床研究基地。自此,医院“基地”建设正式拉开序幕。q/#s(, 百拇医药

    “集聚全国乃至世界顶级糖尿病研究专家,科学研制建设方案,创新研究方法,对糖尿病开展全方位的研究,规范糖尿病防治新标准,努力培养一批高起点、高层次、高素质、宽视野的专家队伍。”谈到“基地”建设,院长杨骏信心满怀。q/#s(, 百拇医药

    健全管理机制q/#s(, 百拇医药

    配套设施“高速”推进q/#s(, 百拇医药

    国家中医药管理局、安徽省委、省政府及相关部门领导高度重视,要求“基地”建设要“问计于古人,问计于群众”,医院要“坚定中医信念、弘扬中医精神”,推动“基地”建设及现代化研究型中医院更好更快地发展。q/#s(, 百拇医药

    在国家中医药管理局精心指导下,医院将“基地”建设作为工作的重中之重。目前,建筑面积达91694平方米的大楼主体工程地下部分已经完工。根据“基地”总体建设方案规划要求,医院还将陆续采购配置1373台科研、临床、教学、网络设备。q/#s(, 百拇医药

    2010年9月,“基地”业务建设方案获得国家中医药管理局批准。业务建设以重点病种糖尿病研究为核心,逐步完善六大平台。诊疗技术平台正在开展重点研究病种中医诊疗方案、临床路径、疗效评价标准、质量管理平台和中医传承工作;实验技术平台按有关规定建设三级免疫实验室、数字化影像技术实验室、中药药剂实验室;新药研究与开发平台正在筛选推进新药的研究;信息网络平台方案已完善,并参加了国家中医药管理局行业专项——医疗与临床科研信息共享系统研究建设;中医药特色技术推广平台已开办了十余次继续医学教育培训班,进行相关诊疗技术的推广运用;中医药文化展示传播平台以新安医学文化为底蕴,重点打造安徽区域性中医药文化特色。

    问计于古人l4!2h, 百拇医药

    确立糖尿病研究“基调”l4!2h, 百拇医药

    “基地”立项以后,医院立即启动重点病种文献研究数据库的建设工作。“基地”科研人员,完成了糖尿病1994~2007年度有关文献的整理汇编;问计于古人,通过对古今主要医学著作的收集、整理,建立数据库,探索运用多种数据分析方法,通过常见证候要素的提取与分析,基于中医学和新安医学理论,发掘中医药诊治糖尿病的科学内涵,提出了糖尿病“从脾(胰)论治”的辨证思路。构建相关中医药知识库,构建了糖尿病从“脾(胰)论治”的证候体系、辨证体系、治法体系和方药体系,为糖尿病“从脾(胰)论治”的中医理论研究提供科学依据。l4!2h, 百拇医药

    研究团队将糖尿病分为6个证型,并研制出针对6个证型的院内制剂(参术糖康宁颗粒等)。经多年临床实践证明,这些院内制剂在改善糖尿病患者症状、延缓慢性并发症的发生、发展方面疗效确切,其中两种制剂已获得国家专利。l4!2h, 百拇医药

    2011年,国家知识产权局授予医院内分泌科方朝晖教授领衔研发的院内制剂“一种治疗糖尿病周围神经病变的中药”发明专利。临床研究表明可以明显改善患者四肢麻木、疼痛、感觉迟钝、酸困、肌肤甲错等症状,延缓并发症的发生及发展,提高患者的生活质量。l4!2h, 百拇医药

    以重点病种为抓手l4!2h, 百拇医药

    支撑学科建设成效斐然l4!2h, 百拇医药

    作为安徽中医学院的附属医院,医院将“基地”建设及重点学科建设纳入学校中医学博士点立项建设,先后完成了“基地”糖尿病、国家中医药管理局重点学科(内分泌学、中医肺病学、中医痹病学)、重点实验室的建设,学校博士点及其支撑学科的建设。l4!2h, 百拇医药

    医院成立了重点学科建设领导小组,制订了《重点学科建设管理办法》等相关管理文件;先后组织讨论,明确了各重点学科的建设方案与思路;制订了3个国家中医药重点学科建设规划书;举办了糖尿病及国家级重点学科中医痹病学研究学术交流会;完成了3个国家局重点学科开放课题招标与评选。国家中医药管理局肺气虚证重点研究室获得国家自然科学基金、省级自然科学基金立项11项。l4!2h, 百拇医药

    此外,医院还连续5年举办安徽省重点学科——中医内科学术骨干论文报告会,中医内科省级重点实验室正在进行第二轮建设。中医内科学于1986年经过国务院学位办批准开始招收硕士研究生,与北京中医药大学、湖北中医药大学等兄弟院校联合培养博士研究生。1996年,中医内科学被批准为安徽省重点学科,中医内科学三级学科——呼吸内科被批准为国家中医药管理局重点学科,神经内科、老年病科、肾内科为国家中医药管理局重点专科。

    医院进一步修订完善药物临床试验质量管理规范和标准操作规程,并组织相关人员参加国家食品药品监督管理局GCP培训工作,2010年共承担药物临床试验11项;修订和健全药物临床试验管理制度10项、临床试验设计规范9项、标准操作规程22项;接受省内外药监局药物试验复核3次;接受药物临床试验4项,合同洽谈6项;顺利通过安徽省中药临床试验研发服务能力建设项目的验收。gl\@, 百拇医药

    医院还同时稳步推进WHO SIDCER认证工作,正在进一步修订完善伦理审查标准操作规程(SOP)的相关文件资料、工作计划及经费预算。完善并完成伦理审查规则制度类SOP的制定、伦理审查组织文件类的相关表格;组织伦理委员会委员培训《药物临床试验伦理审查工作指导原则》;多次参加亚太地区伦理认证正规程序组织药物验证伦理审查会议。gl\@, 百拇医药

    “基地”重点病种——糖尿病研究成功申报“2010年中医药行业科研专项慢病项目——基于社区的糖尿病中医药干预及推广应用研究”项目,并已在省内多家单位实施推广。国家中医药管理局“国家中医药重点学科——内分泌学科”建设方案已获批准建设。成功申报2010年国家自然基金课题“基于内皮祖细胞研究益气活血法治疗糖尿病血管病变的作用机制”研究;确定了糖尿病心脑血管病变作为“基地”重点病种糖尿病的研究切入点,确立了糖尿病研究十大项目。其中,“益气养阴活血法改善2型糖尿病胰岛素抵抗的研究及应用”荣获2010年安徽省科技进步三等奖;2010年共发表重点病种糖尿病研究论文37篇,主、参编糖尿病相关论著3部。gl\@, 百拇医药

    问计于民gl\@, 百拇医药

    整合资源办“基地”gl\@, 百拇医药

    “基地”建设,科研管理、科研项目运行机制要比成果更重要,其意义更具有可持续性。“基地”建设在运行机制、管理机制和目标上遵循中医自身规律发展,逐步形成了科研项目管理、运行具有开放、协作特点的安徽模式。gl\@, 百拇医药

    坚持“问需于民、问计于民”,开放性建设“基地”。2010年6月,该院开展了为期2个月的“基地连着我和你,我为基地出把力”大讨论活动,充分发挥医院职工及专家的聪明才智,为基地建设工作献计献策。gl\@, 百拇医药

    在协作共享基础上,医院目前已与全美华裔中医联合会、德国高斯海姆医院、法国第六大学等国外机构开展合作。合作内容包括总结完善出一个具有中国特色的,以医院为引导,社区为主体,在国内具有代表性的、可复制的、易推广的糖尿病前期(IGT)中医综合防治体系的雏形(或运作路径)。医院还参与湖北中医药大学与中泰合作研究糖尿病项目。2011年4月8日,医院研究团队参加了由亚洲糖尿病基金会主办的亚洲糖尿病联合评估—苏皖(JADA-JA)项目启动会暨第一次研究者会议。

    医院通过举办“国家中医临床研究基地糖尿病研究博士对接会”等多种形式,积极主动与各基地建设单位联系,共同开展重点病种研究。举办了“基地”重点病种糖尿病临床研究协作工作会议,邀请上海龙华医院、浙江省中医院、江苏省中医院等专家参与临床研究。2011年7月,制订了糖尿病协作研究方案及病例报告表,印发给6家省外协作医院,并配套了专项经费。(a!4a6, http://www.100md.com

    医院2010年共获立项资助及协作、合作项目114项。其中,“十二五”国家科技支撑计划“名老中医临床经验、学术思想传承研究”项目、国家自然科学基金项目、国家科技重大新药创制项目8项;省部级科研项目、厅局级科研项目及其他科技创新基金项目22项;安徽中医学院首批科技创新团队4个;安徽中医学院临床科研基金项目58项;合作承担国家科技专项、“973”等子课题22项。全年获科研经费1700余万元。(a!4a6, http://www.100md.com

    促进“一体两翼”发展,(a!4a6, http://www.100md.com

    培养高端人才队伍(a!4a6, http://www.100md.com

    “基地”建设,不仅要推动重点病种研究及其临床疗效提高,更要夯实科研基础、健全科研机制、谋划科研发展。医院坚持以加强病种研究为主体,强化中医临床科研规范和高水平中医临床科研人才队伍培养为两翼,走“一体两翼”基地业务建设模式。(a!4a6, http://www.100md.com

    加强了高端人才的引进力度。该院发挥所处区位优势,全方位合作,先后邀请多位全国著名专家教授进行科研讲座,从中医科研历史与现状、中医临床科研选题、临床科研设计和科研标书写作等方面培训医务人员。按照国家中医药管理局“临床科研信息一体化系统”的建设要求,启动了可供更新使用的“安徽省中医院糖尿病文献信息平台及其挖掘系统”及“糖尿病古代文献数据库”建设工作。(a!4a6, http://www.100md.com

    医院现已联合中国中医科学院广安门医院、成都中医药大学附属医院共同开展中医药防治糖尿病的标准化研究。并主要承担了糖尿病前期中医药防治的标准化研究,结合2010年中医药行业专项——“基于社区的糖尿病中医药干预及推广应用研究”的研究基础,构建符合中医自身特点的糖尿病前期中医药规范化防治准则,应用糖尿病中医三级综合干预方式,实现三级防控目标,并形成国家糖尿病中医药防治标准化网络体系,进而促进糖尿病前期中医药防治技术的推广和应用。同时,减少发病人数,提高糖尿病高危人群生活质量及抗病能力。(a!4a6, http://www.100md.com

    遵循中医发展规律,把握“基地”建设契机,整合全国乃至全球资源优势,不断完善糖尿病研究数据化、标准化,使“基地”成为具有国内一流的中医临床科研人才队伍、一流的科研条件与环境、一流的中医药重点学科群,以及一流的特色优势突出的中医专科,建设中医临床与科研有机结合的新型现代化综合性中医医院,这是安徽省中医院建设的规划目标。医院正以“基地”建设为契机,在规范化、国际化的带动下,改革创新,奋力实现又好又快发展。(记者 殷玉磊 通讯员 张一帆 蒋文晶)