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FDA批准新药Velcade用于晚期多发性骨髓瘤
http://www.100md.com 2003年5月14日 医业网
     【医业网据美联社2003年5月13日华盛顿讯】美国政府批准了一种新的抗癌药――Velcade――可用于最难治疗的肿瘤之一:多发性骨髓瘤,这给病人赢得更多生存时间带来了希望。4sh, http://www.100md.com

    科学家希望Velcade或类似药物将来对其它癌症也有效。该药是第一种抗癌的蛋白酶抑制剂,这意味着它攻击的是对细胞生长甚为重要的酶。癌症的标志是细胞生长失控,治疗思想是:抑制蛋白酶的作用,因此控制细胞生长的物质应足以让癌细胞死亡。4sh, http://www.100md.com

    Velcade由千年制药公司生产,他们最先尝试用这种方法来治疗多发性骨髓瘤。美国每年有14,600名患者,不可治愈,病人最终没有选择,一半人在诊断后5年内死亡。FDA昨天说,Velcade也不能治愈,但研究表明它能帮助一些用完了所有疗法的病人。千年公司提出申请不到4个月,它们就批准了。千年公司给188名复发病人注射了Velcade,约28人病情改善,平均持续一年,这对如此之重的病人而言已非常令人吃惊了。现在,FDA要求该公司行进一步研究,以证明这种反应是否即是病人能活得更久。目前的证据表明“这确实是现有治疗的一个进步”,FDA肿瘤学家帕兹德(RichardPazdur)说。4sh, http://www.100md.com

    正常细胞也含有蛋白酶,它们也会受药物影响。副作用包括许多典型的化疗反应:恶心、疲劳、腹泻、便秘、头痛、食欲下降、血细胞生成减少、周围神经病等。但不知什么原因,Velcade似乎更能选择性作用于骨髓瘤细胞。千年公司打算这月底开始装运Velcade,该药每8周的疗程需要20,000美元,与其它注射型抗癌药相似。该公司还在研究此药是否也能用于晚期结肠癌和肺癌。