Exenatide可用于其它药物无效的2型糖尿病人
【医业网据Docguide.com2003年6月18日新奥尔良讯】Exenatide，一种取自毒蜥毒液的试验性药物，可能帮助对口服药无反应的2型糖尿病人把血糖控制在接近正常的水平。美国圣地亚哥Amylin制药公司与礼来公司一起研制了Exenatide，其副总裁巴伦(AlainBaron)16日在美国糖尿病学会(ADA)第63次科学会议上提交了这一结论。[m, http://www.100md.com
巴伦说，Exenatide是抗糖尿病新药糖原类肽中的第一种，它的作用机制完全不同于现有药物。本研究想证明它的安全性和有效性，共招募了155个血红蛋白A1c(HbA1c)没达到ADA规定的7.0%目标的病人――均用最少为1,500mg/天的二甲双胍或/和最大有效剂量的磺酰脲至少治疗了三个月。参与者HbA1c水平在7.5%-12.0%之间，接受5mcgexenatide，每天两次，连续4周，然后是10mcg，每天两次，连续20周。研究期间病人始终坚持自己的常规治疗。[m, http://www.100md.com
在63名完成24周治疗的病人中，HbA1c水平从平均8.6%降到7.2%，45%的病人达到7.0%及以下的目标，16%降到6.5%以下。24周内，病人平均减了5磅。出现最多的副作用是轻、中度恶心，见于27%的参与者。研究者最担心产生抗体，但似乎不是一个问题。不少病人观察到有小量抗Exenatide抗体，但没引起任何副反应。Exenatide与胰岛素不同，剂量固定，注射一次生效6小时。“除了胰岛素外我们没见到其它药物有这种好处，而且前者通常还会增加体重”，巴伦说。[m, http://www.100md.com
这是第一个使用同样剂量的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，今年8月还将在巴黎参加国际糖尿病联盟大会，巴伦补充，他们公司打算2004年向FDA提出新药申请。本文题目：开放研究表明口服药物失败的2型糖尿病人exenatide治疗5个月显著降低血红蛋白A1c。
巴伦说，Exenatide是抗糖尿病新药糖原类肽中的第一种，它的作用机制完全不同于现有药物。本研究想证明它的安全性和有效性，共招募了155个血红蛋白A1c(HbA1c)没达到ADA规定的7.0%目标的病人――均用最少为1,500mg/天的二甲双胍或/和最大有效剂量的磺酰脲至少治疗了三个月。参与者HbA1c水平在7.5%-12.0%之间，接受5mcgexenatide，每天两次，连续4周，然后是10mcg，每天两次，连续20周。研究期间病人始终坚持自己的常规治疗。[m, http://www.100md.com
在63名完成24周治疗的病人中，HbA1c水平从平均8.6%降到7.2%，45%的病人达到7.0%及以下的目标，16%降到6.5%以下。24周内，病人平均减了5磅。出现最多的副作用是轻、中度恶心，见于27%的参与者。研究者最担心产生抗体，但似乎不是一个问题。不少病人观察到有小量抗Exenatide抗体，但没引起任何副反应。Exenatide与胰岛素不同，剂量固定，注射一次生效6小时。“除了胰岛素外我们没见到其它药物有这种好处，而且前者通常还会增加体重”，巴伦说。[m, http://www.100md.com
这是第一个使用同样剂量的随机、双盲、安慰剂对照III期试验，今年8月还将在巴黎参加国际糖尿病联盟大会，巴伦补充，他们公司打算2004年向FDA提出新药申请。本文题目：开放研究表明口服药物失败的2型糖尿病人exenatide治疗5个月显著降低血红蛋白A1c。