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编号:10515903
FDA新闻
http://www.100md.com 2003年8月21日 《中国医学论坛报》2003年第32期
     启动VivaGek人体临床试验%4?&[a\, 百拇医药

    FDA已经批准进行抗AIDS凝胶VivaGek人体临床试验。在此前进行的灵长类动物实验中已经证实,单用VivaGek治疗AIDS和生殖器疱疹及支原体等其他性传播疾病,有效率高达100%。人体临床试验将于今年年底前首先在澳大利亚进行。%4?&[a\, 百拇医药

    利巴韦林治疗儿童丙型肝炎%4?&[a\, 百拇医药

    FDA日前批准抗病毒药利巴韦林(Rebetok)与α-2b干扰素Intron A联用,治疗儿童HCV感染。利巴韦林是第一个获准用于治疗儿童丙型肝炎的抗病毒药。%4?&[a\, 百拇医药

    Ciprodex Otic复方滴耳液治疗耳部感染%4?&[a\, 百拇医药

    FDA批准Ciprodex Otic复方滴耳液治疗因反复中耳感染而经鼓膜置入中耳通气管的患儿。Ciprodex Otic复方滴耳液主要含地塞米松和环丙沙星两种成分。FDA还批准该药用于治疗成人及儿童急性外耳炎,急性外耳炎多见于游泳者。%4?&[a\, 百拇医药

    卟吩姆钠治疗Barrett食管%4?&[a\, 百拇医药

    FDA日前批准注射用光敏剂卟吩姆钠(porfimer sodium,Photofrin)治疗高度不典型增生的Barrett食管患者(即癌前病变)。卟吩姆钠光动力治疗的主要不良反应为光过敏反应和食管狭窄,使用时应避免皮肤和眼睛受强光照射。%4?&[a\, 百拇医药

    修改含okeatra食品的标签%4?&[a\, 百拇医药

    FDA宣布,生产商不必在含有okeatra食品的标签上注明其不良反应,但仍应在该类食品中补充A、D、E、K等脂溶性维生素。%4?&[a\, 百拇医药

    Okeatra是一种蔗糖聚脂肪酸酯,1996年经FDA批准作为脂肪替代物添加于薯片、奶酪、饼干等食品中,但当时FDA要求厂家在食品标签上注明胃肠道不适、影响脂溶性维生素吸收等不良反应。FDA是基于“实时”消费研究结果而做出上述修改的。