“说不明”的说明书基本退出药品市场
新华网北京12月22日专电(记者张晓松)药品商品名称不规范，甚至夸大疗效，药品说明书过于简单，甚至隐瞒不良反应等内容，都曾是医生、患者普遍反映的问题。通过两年多的治理整顿，目前各种形式的“吹牛皮”名称、“说不明”说明书已经基本退出药品市场。o|@q&, 百拇医药
据国家食品药o|@q&, 百拇医药
品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题，不利于指导医生、患者合理用药。主要表现在：药品名称不规范，特别是擅自使用一些夸大疗效的商品名称；说明书过于简单、晦涩，医生、患者难以把握；不同企业生产的相同品种药品说明书差异过大，医生、患者无所适从；说明书中擅自增加适应症，减少不良反应等内容，直接影响着人民群众的用药安全、有效。o|@q&, 百拇医药
为了解决上述问题，从2001年4月起，药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前，共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书57个，全部内容都已上网公布。此外，国家还制定并下发了《药品包装、标签规范细则》《化学药品说明书规范细则》《中药说明书规范细则》，为药品包装、标签的规范以及说明书的编写、审核提供了明确、统一的标准体系。o|@q&, 百拇医药
曹文庄说，截至目前，涉及药品包装、标签和说明书的规范、整治工作已经全面结束，这标志着不规范的药品包装、标签基本退出市场，困扰医生、患者的药品说明书“说不明”的问题基本解决，人民群众的用药安全有效得到进一步保证，药品生产企业之间的竞争更为公平。
据国家食品药o|@q&, 百拇医药
品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题，不利于指导医生、患者合理用药。主要表现在：药品名称不规范，特别是擅自使用一些夸大疗效的商品名称；说明书过于简单、晦涩，医生、患者难以把握；不同企业生产的相同品种药品说明书差异过大，医生、患者无所适从；说明书中擅自增加适应症，减少不良反应等内容，直接影响着人民群众的用药安全、有效。o|@q&, 百拇医药
为了解决上述问题，从2001年4月起，药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前，共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书57个，全部内容都已上网公布。此外，国家还制定并下发了《药品包装、标签规范细则》《化学药品说明书规范细则》《中药说明书规范细则》，为药品包装、标签的规范以及说明书的编写、审核提供了明确、统一的标准体系。o|@q&, 百拇医药
曹文庄说，截至目前，涉及药品包装、标签和说明书的规范、整治工作已经全面结束，这标志着不规范的药品包装、标签基本退出市场，困扰医生、患者的药品说明书“说不明”的问题基本解决，人民群众的用药安全有效得到进一步保证，药品生产企业之间的竞争更为公平。