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美批准一种快速测试HIV的产品上市
http://www.100md.com 2004年1月8日 新华社
     美国食品和药物管理局日前批准爱尔兰三一生物科技公司(Trinity Biotech)生产的一种快速测试HIV产品上市。|, http://www.100md.com

    据《今日美国报》报道,三一生物科技公司的产品Uni-Gokd Recombigen已经获准在人类的血清、血浆和血液中测试是否存在HIV,该公司称,已经在非洲和亚洲销售的这种产品,只需要一个步骤就可在10分钟内测出结果,每次测试费用仅需10美元,且可以在医生诊所进行。传统的实验室测试需要等数个小时或数日才有结果。|, http://www.100md.com

    在该公司对9000名患者进行的临床试验中,对HIV阳性样品的测试准确率为100%,阴性样品准确率为99.7%。|, http://www.100md.com

    三一生科公司表示,目前将实验室的HIV测试转为更快速的测试方法代表每年将创造约3000万美元的市场销售额。该公司将以自己的销售团队在美国促销这种产品,预计2004年将在美国销售40万至50万个。