FDa批准奥氮平用于双极情感障碍的维持治疗
【医业网据Docguide.com2004年1月15日讯】礼来公司今天宣布，FDA已批准奥氮平(Zyprexa)用于双极情感障碍的维持治疗。这一批准即承认了奥氮平可有效延迟双极情感障碍病人复发为躁狂或抑郁。这是近30年来第一种被FDA承认的既可治疗急性躁狂、又可用于双极情感障碍维持治疗的药物。'j, http://www.100md.com
“双极情感障碍是一种严重的疾病，很难治疗。对现有药物能达到稳定的病人，疾病复发的非常常见”，美国华盛顿大学医疗中心的古德温(FrederickK.Goodwin)说，“如今FDA批准奥氮平作为医生用来延迟复发和延长稳定期的新工具，这真是条好消息”。'j, http://www.100md.com
2000年FDA批准奥氮平用作双极情感障碍的急性混合或躁狂发作的短期治疗，这是自1974年批准锂以来第一种获许可以同时用来治疗双极情感障碍急性症状及延迟其复发的药物。在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，用奥氮平的病人复发抑郁或躁狂的时间显著晚于用安慰剂的，躁狂(16.4%:41.2%)或抑郁(34.7%:47.8%)的复发率也更低。'j, http://www.100md.com
“我们相信医生们也一直在寻找象奥氮平这样的药物，它能有效地延迟复发，不只是躁狂的复发，还有抑郁的”，礼来公司临床研究部的托汉(MauricioTohen)指出，“它的这一新适应症为医生和病人提供了新选择”。'j, http://www.100md.com
另外，FDA最近还批准Symbyax可用于双极情感障碍。此药联合了奥氮平和氟西汀有活性成份，是该机构批准的第一种也是唯一一种用于双极情感障碍破坏及难治疗期的药物。
“双极情感障碍是一种严重的疾病，很难治疗。对现有药物能达到稳定的病人，疾病复发的非常常见”，美国华盛顿大学医疗中心的古德温(FrederickK.Goodwin)说，“如今FDA批准奥氮平作为医生用来延迟复发和延长稳定期的新工具，这真是条好消息”。'j, http://www.100md.com
2000年FDA批准奥氮平用作双极情感障碍的急性混合或躁狂发作的短期治疗，这是自1974年批准锂以来第一种获许可以同时用来治疗双极情感障碍急性症状及延迟其复发的药物。在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，用奥氮平的病人复发抑郁或躁狂的时间显著晚于用安慰剂的，躁狂(16.4%:41.2%)或抑郁(34.7%:47.8%)的复发率也更低。'j, http://www.100md.com
“我们相信医生们也一直在寻找象奥氮平这样的药物，它能有效地延迟复发，不只是躁狂的复发，还有抑郁的”，礼来公司临床研究部的托汉(MauricioTohen)指出，“它的这一新适应症为医生和病人提供了新选择”。'j, http://www.100md.com
另外，FDA最近还批准Symbyax可用于双极情感障碍。此药联合了奥氮平和氟西汀有活性成份，是该机构批准的第一种也是唯一一种用于双极情感障碍破坏及难治疗期的药物。