关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知
国食药监安[2004]32号:, http://www.100md.com
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，深入开展食品药品放心工程，进一步加强对疫苗质量的监督管理，保障人民用药安全有效，我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下： 一、专项检查的范围与内容:, http://www.100md.com
本次专项检查范围包括所有的疫苗生产企业，重点内容为：:, http://www.100md.com
(一)菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等；:, http://www.100md.com
(二)与疫苗生产有密切关联的细胞库管理；:, http://www.100md.com
(三)生产质理管理及实施GMP情况。 二、专项检查安排及要求:, http://www.100md.com
(一)专项检查自2004年2月起至6月底结束；:, http://www.100md.com
(二)企业按照上述检查内容进行全面自查，对存在的问题要及时进行整改，并写出书面总结材料；:, http://www.100md.com
(三)各省级局应加强对本辖区内的疫苗生产企业的监督检查，对存在的问题和质量隐患要督促企业整改；:, http://www.100md.com
(四)国家食品药品监督管理局组织检查组，对疫苗生产企业逐一进行现场检查，并就存在的问题组织企业及有关监管人员进行讨论交流；:, http://www.100md.com
(五)专项检查结束后，国家食品药品监管局将进行全面总结。对发现问题不按期整改的企业要依法查处。对疫苗监督管理中存在的问题要提出加强监管的措施。 国家食品药品监督管理局二○○四年二月五日 (转摘自“国家食品药品监督管理局”)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，深入开展食品药品放心工程，进一步加强对疫苗质量的监督管理，保障人民用药安全有效，我局决定于2004年2月至6月开展对疫苗生产过程的专项监督检查。现将有关事项通知如下： 一、专项检查的范围与内容:, http://www.100md.com
本次专项检查范围包括所有的疫苗生产企业，重点内容为：:, http://www.100md.com
(一)菌毒种库管理，包括菌毒种的来源、检定、储藏、保管、使用管理等；:, http://www.100md.com
(二)与疫苗生产有密切关联的细胞库管理；:, http://www.100md.com
(三)生产质理管理及实施GMP情况。 二、专项检查安排及要求:, http://www.100md.com
(一)专项检查自2004年2月起至6月底结束；:, http://www.100md.com
(二)企业按照上述检查内容进行全面自查，对存在的问题要及时进行整改，并写出书面总结材料；:, http://www.100md.com
(三)各省级局应加强对本辖区内的疫苗生产企业的监督检查，对存在的问题和质量隐患要督促企业整改；:, http://www.100md.com
(四)国家食品药品监督管理局组织检查组，对疫苗生产企业逐一进行现场检查，并就存在的问题组织企业及有关监管人员进行讨论交流；:, http://www.100md.com
(五)专项检查结束后，国家食品药品监管局将进行全面总结。对发现问题不按期整改的企业要依法查处。对疫苗监督管理中存在的问题要提出加强监管的措施。 国家食品药品监督管理局二○○四年二月五日 (转摘自“国家食品药品监督管理局”)