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昆泰公司将心脏安全纳入业务范围以提供完整的系列服务
http://www.100md.com 2004年2月27日 中国医药网
     新华社信息北京2月26日电 亚洲网北卡罗来纳州研究三角公园城消息:s;^u-, 百拇医药

    昆泰跨国公司今天宣布建立集成的心脏安全服务,以满足在药物批准过程中不断增长的对心脏安全数据的需求。s;^u-, 百拇医药

    昆泰公司综合技术部资深副总裁戴维·得沃莱茨克博士说:“就从美国和欧洲管理机构以及国际协调委员会(ICH)获得的有关心脏安全的数据而言,制药公司和生物技术公司应持有更高的期望值。昆泰公司广泛的心脏安全评估能力可以帮助赞助商在药物研发的整个过程-从临床应用前阶段到第四阶段-中的任何环节就药物对心脏的安全性进行评估,同时,保证客户可以享受高质量的服务,因为我们只选用经验丰富的昆泰公司工作人员。”s;^u-, 百拇医药

    在过去的10年中,管理机构已经收回或拒绝给对心脏有不良影响、延长所谓的QT间期的药物颁发批准文号。QT间期(QT interval)是测量心室极化恢复时间的标准。过长的QT间期可能导致有致命危险的心律失常。ICH的标准描述了确定药物是否延长QT间期的测试试验,现在已充分用于ICH的审查和批准过程,并且将在明年进行进一步的修订完善。完成最后修订后,这些规定将要求所有的药物,不论是否用于治疗领域,都要通过彻底的心脏安全性测定。