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冠状动脉药物涂层支架直接对比试验最初的数据显示两种支架药物输送
http://www.100md.com 2004年3月4日 中国医药网
     美通社-PR Newswire美通社-迈阿密电:据首次直接对比 CYPHER(TM) Sirolimus-eluting Coronary Stent 和 Taxus Express(2) Paclitaxel-eluting Coronary Stent 这两种产品的“现实试验”(Reality Trial) 最初的研究结果,这两种互相竞争的冠状动脉药物涂层支架显示了同等的药物输送能力。由强生公司 (Johnson & Johnson) 旗下分公司 Cordis Corporation 主持的 Reality Trial 是在欧洲、亚洲和拉丁美洲90个中心进行的一项有希望的随机的研究,有1,386名患者参与了这项研究。Institut Hospitalier Jaques Cartier(法国 Massy)介入心脏病学部门负责人兼首席调查员 Marie- Claude Morice 博士(医学博士)表示:“尽管这项调查的两种支架这时还是结果不明的,但是我们知道这两种支架输送成功的概率——98%和99%,它们是大体相当的。”她解释说,输送能力是可以立即衡量的,因为它与借助目标血管里的支架通过受伤部位的能力有关。使用的支架长度长达33毫米。Morice 博士说:“我们所看到的是,在非常富有挑战性的患者群体中,这两种支架的输送能力都很高。参与该试验的患者有着直径为2.25毫米到 3.0毫米细小的血管,其中三分之二的患者患有糖尿病。Reality Trial 是首次即将完成参与者招募并且参与者中糖尿病患者比例很高的药物涂层支架试验。糖尿病患者通常血管狭窄,这为支架输送增加了难度。”由 Cordis Corporation 生产并于2003年4月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 CYPHER Stent 已经被放入350,000名以上的美国患者体内,全球使用这种产品的患者则超过了500,000人。Taxus Stent 目前还在等待 FDA 的审批。(Cordis Corporation提供,未经许可,严禁转载)