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中国FDa:制药业GMP认证已进入倒计时
http://www.100md.com 2004年3月8日 医业网
     中新社2004年3月3日海口讯:国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在此间召开的全国药品安全监管工作会议上表示,中国制药业GMP认证进入倒计时,至今年六月三十日,未获认证的制药企业将一律停止生产药品。(7}-2f., 百拇医药

    郑筱萸说,中国自上世纪七十年代末从国外引进药品制剂和原料药GMP(《药品生产管理规范》)概念,一九九五年颁发第一张GMP证书。到今年二月,全国已有二千六百多家企业通过GMP认证,占全国生产企业的百分之五十二,市场上百分之八十以上药品在GMP认证企业生产。实施药品GMP极大促进了药品质量的提高,去年全国药品抽样检查合格率达百分之九十七点一。(7}-2f., 百拇医药

    郑筱萸强调,自七月一日起,对未取得药品GMP证书企业将依法监督其停止生产。此前未提出认证申请的企业,各地局将依法注销相应的药品生产批准文号。