关于对《药品注册申报资料具体要求》和《药品注册申请品种研制现场考察及抽样具体要求》征求意见的通知
食药监注函[2004]43号3sh, http://www.100md.com
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，解放军总后卫生部药品监督管理局：3sh, http://www.100md.com
根据《药品注册管理办法》(试行)和《关于药品注册管理的补充规定》等文件对药品注册申报资料的要求，我司制定了《药品注册申报资料具体要求》，用于分类指导新药、已有国家标准药品、补充申请的资料整理和审查，以方便申请人，规范形式审查工作。3sh, http://www.100md.com
根据2004年全国药品注册会议安排，江西省药品监督管理局负责起草了《药品注册申请品种研制现场考察及抽样具体要求》，拟用于规范各地药品注册审查中的现场考核和抽样工作。3sh, http://www.100md.com
现将两文件的征求意见稿在国家食品药品监督管理局网站发布(www.sfda.gov.cn)，请自行下载打印，认真研究后，尽快提出具体改进意见和建议，一并报我司。反馈意见可以使用传真或电子邮件方式。同时欢迎广大药品注册申请人积极参与。3sh, http://www.100md.com
联系人：药品注册司受理办公室,陈唯真3sh, http://www.100md.com
电,话：010-68313344-21263sh, http://www.100md.com
传,真：683376613sh, http://www.100md.com
电子信箱：shouliban@sda.gov.cn3sh, http://www.100md.com
通信地址：100810 北京北礼士路甲38号3sh, http://www.100md.com
截止日期：2004年3月31日3sh, http://www.100md.com
特此通知3sh, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局药品注册司3sh, http://www.100md.com
二○○四年三月二十三日 |
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