新资料支持阿德福韦治疗乙型肝炎的长期效果
【医业网据Docguide.com2004年4月19日柏林讯】Gilead科学公司在欧洲肝研究学会第39届年会上宣布了其口服抗病毒药Hepsera(阿德福韦10mg)用于e抗原阴性/抗e抗体阳性(HBeAg-阴/抗-HBe阳)的慢性乙型肝炎病人的一项为期144周的临床试验的资料，结果表明用此药治疗的病人血清HBVDNA复制减少，ALT在144周内持续正常。e#rg, 百拇医药
据估计，全世界的慢性乙型肝炎病人超过4亿人，其中1/4-1/3会进展，导致肝硬化和/或肝癌。本研究在澳大利亚、法国、希腊、以色列、意大利和南亚进行，是迄今为止在HBeAg阴性病人中最大的安慰剂对照临床试验。在持续使用阿德福韦144周的病人中(n=70)，79%不能检测到血清HBVDNA(小于1,000copies/mL)(持续使用96周是69%)，至144周时，血清HBVDNA平均减少3.63log10copies/mL。e#rg, 百拇医药
144周间，Hepsera还持续改善了肝功能(按肝酶丙氨酸氨基转移酶(ALT)测得的结果)，基线时ALT高于正常上限而治疗144周后恢复正常的比率是88%(n=62)。Hepsera的安全性与安慰剂相似，最常见的副反应有头痛、腹痛和无力，3位病人到144周时的血清肌酐比基线时大0.5mg/dL或以上，2人停止治疗，1人继续治疗，均恢复。没有人血清磷水平低于1.5mg/dL。e#rg, 百拇医药
为确定Hepsera治疗144周后的抵抗性，研究者还分析了5个临床试验的资料，纳入了接受Hepsera治疗48周的629人、治疗96周的293人和治疗144周的167人。结果发现，此药治疗144周引起了病毒聚合酶的两种突变(rtN236T和rtA181V)，但累积抵抗性的可能性较低(3.9%)。而治疗48周没引起突变，治疗96周的突变可能不到2%。e#rg, 百拇医药
Hepsera是10mg的片剂，每天一次，其机理是抑制HBVDNA聚合酶，已在35个临床试验中研究过，已有24,000名病人使用。
据估计，全世界的慢性乙型肝炎病人超过4亿人，其中1/4-1/3会进展，导致肝硬化和/或肝癌。本研究在澳大利亚、法国、希腊、以色列、意大利和南亚进行，是迄今为止在HBeAg阴性病人中最大的安慰剂对照临床试验。在持续使用阿德福韦144周的病人中(n=70)，79%不能检测到血清HBVDNA(小于1,000copies/mL)(持续使用96周是69%)，至144周时，血清HBVDNA平均减少3.63log10copies/mL。e#rg, 百拇医药
144周间，Hepsera还持续改善了肝功能(按肝酶丙氨酸氨基转移酶(ALT)测得的结果)，基线时ALT高于正常上限而治疗144周后恢复正常的比率是88%(n=62)。Hepsera的安全性与安慰剂相似，最常见的副反应有头痛、腹痛和无力，3位病人到144周时的血清肌酐比基线时大0.5mg/dL或以上，2人停止治疗，1人继续治疗，均恢复。没有人血清磷水平低于1.5mg/dL。e#rg, 百拇医药
为确定Hepsera治疗144周后的抵抗性，研究者还分析了5个临床试验的资料，纳入了接受Hepsera治疗48周的629人、治疗96周的293人和治疗144周的167人。结果发现，此药治疗144周引起了病毒聚合酶的两种突变(rtN236T和rtA181V)，但累积抵抗性的可能性较低(3.9%)。而治疗48周没引起突变，治疗96周的突变可能不到2%。e#rg, 百拇医药
Hepsera是10mg的片剂，每天一次，其机理是抑制HBVDNA聚合酶，已在35个临床试验中研究过，已有24,000名病人使用。