FDA授予口服药DB-289快速追踪身份
Immtech International公司近期宣布DB-289,其第一个口服药，已经获得FDA授予的快速追踪身份(fast-track designation)。DB-289用于治疗人类非洲睡眠疾病(African sleeping sickness (Trypanosomiasis))；目前还没有用于治疗此类疾病的其它口服药。根据公司的说法，DB-289已被证实用于治疗人类非洲睡眠疾病时没有严重的副效应，而其它替代品(非口服药)往往都伴有严重副效应。t?&v+, 百拇医药
FDA批准用于治疗帕金森症的新分子t?&v+, 百拇医药
FDA批准了Bertek制药公司的新分子实体(new molecular entity NME)阿扑吗啡Apokyn用于治疗运动能力低下,即处于"off periods"期的帕金森病人。在此阶段病人不能行动或不能进行例如说话，走路或从椅子中站起之类的日常活动。阿扑吗啡，是一种注射剂，在1991年被授予罕见疾病药物身份，用于治疗处于帕金森疾病第四阶段的11.2万病人，这些病人都有严重的开关起动起伏状况(on/off motor fluctuations)，此种症状用其它药剂效果不好。t?&v+, 百拇医药
默克公司前列腺结合药剂获批t?&v+, 百拇医药
FDA已批准默克公司的非那雄胺Proscar与公司的alpha抑制剂多沙唑嗪(Cardura)结合用于治疗前列腺良性增生的病人。多沙唑嗪已经被用于治疗前列腺良性增生和高血压。一个临床研究显示药剂结合使用能避免大量病人的症状恶化。这些恶化状况在这两种药剂单独使用时都较为显著。t?&v+, 百拇医药
FDA批准非专利药Ovcon-35t?&v+, 百拇医药
Barr制药公司的简略新药申请获得了FDA的批准，此申请是关于生产和销售Galen公司产品Ovcon-35的21天和28天口服避孕药片剂的非专利系列。Ovcon-35是一种口服避孕药配方，每片含炔诺酮(Norethindrone)0.4mg和炔雌醇(Ethinyl estradiol)0.035mg。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)
FDA批准用于治疗帕金森症的新分子t?&v+, 百拇医药
FDA批准了Bertek制药公司的新分子实体(new molecular entity NME)阿扑吗啡Apokyn用于治疗运动能力低下,即处于"off periods"期的帕金森病人。在此阶段病人不能行动或不能进行例如说话，走路或从椅子中站起之类的日常活动。阿扑吗啡，是一种注射剂，在1991年被授予罕见疾病药物身份，用于治疗处于帕金森疾病第四阶段的11.2万病人，这些病人都有严重的开关起动起伏状况(on/off motor fluctuations)，此种症状用其它药剂效果不好。t?&v+, 百拇医药
默克公司前列腺结合药剂获批t?&v+, 百拇医药
FDA已批准默克公司的非那雄胺Proscar与公司的alpha抑制剂多沙唑嗪(Cardura)结合用于治疗前列腺良性增生的病人。多沙唑嗪已经被用于治疗前列腺良性增生和高血压。一个临床研究显示药剂结合使用能避免大量病人的症状恶化。这些恶化状况在这两种药剂单独使用时都较为显著。t?&v+, 百拇医药
FDA批准非专利药Ovcon-35t?&v+, 百拇医药
Barr制药公司的简略新药申请获得了FDA的批准，此申请是关于生产和销售Galen公司产品Ovcon-35的21天和28天口服避孕药片剂的非专利系列。Ovcon-35是一种口服避孕药配方，每片含炔诺酮(Norethindrone)0.4mg和炔雌醇(Ethinyl estradiol)0.035mg。(“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)