当前位置: 首页 > 药业版 > 药事药政 > FDA资讯 > 正文
编号:10442017
SFDA药品不良反应中心主任曹立亚:ADR需要药企主动参与
http://www.100md.com 2004年5月9日 中国医药网
     近日,在“2004华东六省一市首届医药、保健品博览会”组织的高层论坛上,国家食品药品监督管理局药品不良反应中心主任曹立亚指出,我国药品不良反应监测(ADR)工作进展迅速,网络基础建设方面已经接近发达国家水平,但制药企业主动报告情况的太少,跟不上形势的要求。曹立亚说,我国药品不良反应监测工作虽然全面启动的时间不长,但已经取得可喜的局面。截至目前,全国所有省和直辖市均已成立不良反应监测中心。有19个省建立起省以下的监测体系,14个省出台了省级药品不良反应管理办法。全国药品不良反应信息网二 期工程2003年11月起已经试运行,可以保证分布在全国的35万个终端的使用,一步到位地实现不良反应报告的在线录入。通过在线录入,完整报告率由过去的20%上升到2003年的90%以上。2004年3月4日正式由卫生部和国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,则为这项工作提供了法律依据。但是与此形成鲜明的对比的是,国内制药企业对ADR工作的参与程度还太低。目前由制药企业主动上报的报告还不到总数的2%,比例太小。曹立亚希望国内广大制药企业加入ADR工作中来,主动提供报告。(转摘自“全国医药统计网”)